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岗位职责：职责描述： 1、审核研发项目技术文件，包括工艺/质量方案及报告。 2、负责组织项目审评，组织各研发关键阶段的技术审评，出具技术审评报告。 3、对研发实验室的实验记录及电子数据的规范性及真实性进行核查。 4、组织技术转移，负责研发项目向生产产地转移。 5、组织场地年度自检，对自检结果进行总结报告，跟进整改情况。参与龙华场地的官方及外部审计，跟进审计缺陷及整改情况。 6、审核方法验证方案/报告等 7、审核稳定性方案/报告，稳定性数据统计表 8、对研发QC实验室的质量要素进行管理，参与变更、偏差、CAPA、OOS\OOT… 岗位要求：任职要求： 1、药学或相关专业本科以上学历，英文6级以上水平 2、至少三年以上药品生产企业质量管理经验或药品研发机构质量管理/质量研究/项目管理经验。 3、了解创新药与仿制药研究开发流程、药品注册法规要求，熟悉研发质量体系管理、GMP管理要求。 4、熟悉温度分布验证相关法规指南要求。

岗位职责：1.基础协议全流程处理：负责全球CDA（保密协议）、客户保护协议等基础英文协议的起草、初审、系统归档与生命周期管理； 2.项目与部门支持：协助进行项目整理、协议校对、项目执行点输出、会议纪要、进度跟踪，管理部门法律文件； 3.海外子公司管理：与中介对接，处理海外子公司的年审、纳税申报等事宜； 4.主动的流程优化与支持：主动发现并反馈团队在工作流程、文件管理、知识存储等方面可优化的环节，并在指导下推动改善；为经验不足的业务团队提供标准流程的引导与支持。 岗位要求：1.国内外知名院校法学本科或硕士学历； 2.英文听说读写佳； 3.通过司法考试，具备法律研究能力； 4.日常需要处理基础性英文协议及项目整理、校对工作，管理部门文件及海外子公司。

岗位职责：2027届秋季招聘岗位需求主要包括以下五个方向：制剂研究员、合成研究员、纯化研究员、寡核苷酸工艺开发研究员、药物分析研究员具体职责要求如下： 【制剂研究员】 工作职责 1、参与项目立项，能结合文献专利等完成制剂处方工艺的评估； 2、负责制剂产品的完整开发，包括制剂处方工艺小试，中试研究及工艺验证； 3、按注册申报资料要求撰写制剂模块的开发报告； 4、负责药物制剂设备的日常维护和保养。 任职资格 1、硕士学历，化学，药剂学、药物制剂、药学或相关专业； 2、熟悉制剂开发工作，能够承担制剂项目的实验室开发和车间放大，验证… 岗位要求：详见工作职责要求

岗位职责：1、独立负责进行药物制剂部分设计、开发和研制工作，包括制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等新药制剂相关研究。 2、负责公司产品开发、技术开发项目实施及管理；参与技术审评。 3、负责组织人员参加技术攻关，解决技术难题。 4、负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核，为项目的开展提供技术支持。 5、协助部门经理进行制剂研究人员梯队建设与培养工作。 岗位要求：1、硕士、博士学历，药物制剂或相关专业。 2、4年以上相关工作经验，良好的项目管理工作经验。博士可应届带课题。 3、通晓药学及化学等专业知识。 4、具备企业管理和团队管理等方面的知识。 5、具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。 6、具备以下任何一种产品的研发经验： （1）蛋白多肽类注射剂制剂研发或申报经验； （2）作为负责人或主要参与人有注射…

岗位职责：岗位职责： 1. 负责日常行政事务，包含来访接待（含中英文讲解）、会议安排、会务准备、文件收发、资料归档； 2. 负责公文、通知、报表整理，中英文资料基础翻译； 3. 办公物资采购、库存管理、办公环境维护； 4. 配合完成客户接待、活动筹备、后勤统筹等工作； 5. 上级交办的其他行政相关工作。 岗位要求：任职要求： 1. 身高 163cm 或以上，形象气质佳； 2. 具备基础英文读写与口语沟通能力，可处理英文邮件、简单外文资料； 3. 大专及以上学历，行政管理、文秘等相关专业优先； 4. 熟练使用 Office 办公软件（Word/Excel/PPT）； 5. 有良好沟通表达能力，服务意识强，做事有条理； 6. 有行政、前台、接待相关工作经验优先。

岗位职责：一、核心执行类职责 1. 负责工艺用水系统、公共介质的日常监测、取样、检验工作。 2. 负责车间及实验室洁净区的环境监测工作，及时反馈监测结果。 3. 负责原辅包的取样工作，完成样品的登记、流转、交接全流程管理。 4. 参与洁净区设施、生产设备、检验设备的验证与确认工作，负责验证过程中的环境监测、取样、检测、数据记录与报告出具。 5. 负责检测相关原始记录、监测报告、取样记录的填写、审核与归档。 6. 负责日常使用设备的维护管理，周期性设备的再确认，新到货设备的IOPQ验证。 7.参与车间及实验室空调系统验证。 二… 岗位要求：1. 大专及以上学历，药学、生物技术、微生物、环境工程等相关专业，有制药行业QC工作经验优先。 2. 熟悉GMP、药典等相关法规要求，掌握工艺用水、公共介质监测、洁净区环境监测、原辅包取样的相关标准与操作规范。 3. 能熟练完成悬浮粒子、环境监测及取样等相关检测，具备设备验证、空调系统验证相关工作经验者优先。 4.工作严谨细致，具备较强的责任心、合规意识与风…

岗位职责：1、负责无菌注射剂、冻干粉针剂产品的生产过程，产品配制、清洗灭菌操作。 2、严格依照SOP操作规程，并做好相关的生产记录; 3、负责生产设施设备日常操作、维护保养。 岗位要求：1.27届药学相关专业，大专及以上学生； 2.需要在公司实习6个月以上。

岗位职责：一、核心执行类职责 1.严格遵照公司 SOP 标准操作规程，独立开展产品生物活性检测实验，规范完成全流程检验工作。 2.负责活性检测相关操作规程、方法验证 / 确认方案及实验报告的起草、修订与执行；熟悉实验室 SOP 体系、方法验证、偏差及 OOS/OOT 异常调查流程。 3.掌握实验室精密仪器操作，统筹负责检测仪器的日常使用、清洁保养、定期维护、期间校验及性能验证，保障仪器稳定合规运行。 4.能独立操作酶标仪等生物检测仪器，精通 GraphPad 等数据分析软件，可独立完成数据处理、统计分析与结果输出； 5.严格… 岗位要求：1.本科及以上学历，药学、基础医学、质量工程等相关专业优先。 2.工作责任心强，吃苦耐劳，主动性强，对工作认真负责。 3.具备良好的沟通能力和团队协作精神。 4.能适应加班安排。 5.具备2 年及以上细胞培养实操经验。 6.拥有1 年及以上 QC 生物活性检验 / 生化分析相关工作经验。

岗位职责：1、主要负责新药/仿制药的国际注册申报（包括：美国的ANDA，欧洲的MAA，以及其它国家的药品申报等）； 2、负责与仿制药国际注册申报相关的药政管理工作（包括：FDA，EMA等电子注册；药政当局和客户沟通等）； 3、已申报的药品注册管理（包括：补充申请；注册年报；GMP现场审计跟踪等） 4、负责产品信息调研、注册策略分析、各国法规收集解读及内部宣贯、注册法规的技术支持等。 岗位要求：1、本科及以上学历，药学相关专业；书面英语良好（CET6及以上）； 2、5年及以上仿制药或新药的国际注册工作经验； 3、熟悉FDA和欧盟的药品国际注册法规。

岗位职责：一、核心执行类职责 1、严格遵循公司 SOP（标准操作规程），完成样品理化检验。 2、负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作，对照品标定工作; 3、负责分析仪器的管理、确认和日常维护; 4、负责CCIT（真空衰减发、高压放电法、色水法）的方法开发验证及检验; 5、参与化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作 5、参与实验室分析方法验证、确认、转移相关工作; 6、参与实验相关质量要素(偏差/OOS/OOT、变更等)处理，文件起草及修订。 二、辅助支持类职责​ 1、参与所检… 岗位要求：1.本科及以上学历，药学、化学、食品科学、质量工程等相关专业优先。 2.相关工作经验1年以上，能独立使用HPLC/IC/GC其一，能进行CCIT方法开发者优先； 3.接受过药品检测等相关知识的培训:熟悉GMP、EUGMP、FDA知识，具备药学专业知识和实验技能; 4.良好的沟通能力，实际操作及学习能力，熟练使用使用 Office 办公软件（Excel、Wor…

岗位职责：1、负责生产现场质量管理及验证相关工作，需要时驻CMO监督 2、负责责任部门质量要素处理(风险评估、过程调查、结果评价、关闭、回顾总结等) 3、负责生产现场环境监测及数据分析、异常调查、回顾总结 4、负责生产部门文件审核及产品批记录审核 5、负责责任岗位的培训工作，参与自检、供应商审计 岗位要求：1、有无菌药品生产及质量管理经验，有欧盟/FDA无菌药品生产经验者优先 2、熟悉无菌制剂生产工艺及设计要求 3、熟悉国内外GMP及质量管理知识 4、具备良好的写作技能及工作总结能力 5、具备一定的数据分析能力及工具运用

岗位职责：1、负责无菌注射剂产品的原辅料分料操作； 2、做好责任范围内的设备、设施的维护保养，合理使用和正确保管岗位器具、工具； 3、及时、准确、真实填写生产过程记录文件； 4、生产结束后严格执行清场管理规程对生产现场进行清场。 5、处理设备运行过程出现的故障，处理生产过程中发生的突发事件； 岗位要求：1、大专及以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学工程等相关专业优先 2、制药行业无菌注射剂工作经验，熟悉自动化配液系统及物料称量操作及无菌区管理规范者优先。 3、细心严谨，具备极强的合规意识与责任意识； 4、具备良好的团队协作能力与沟通能力，能耐受洁净区重复化操作；

岗位职责：1.区域政策分析：动态监测目标市场（中、美、欧、新兴市场等）医疗政策、法规更新及准入要求，评估合规风险与注册路径，为销售提供政策合规性指导。 2.区域需求分析： 调研当地医疗需求、支付能力及诊疗习惯，结合产品特性识别未满足需求，输出需求匹配报告，指导销售精准定位客户。 3:区域客户分析：研究医院、分销商、终端用户的决策链条、采购偏好及竞争合作动态，构建客户画像，支撑销售制定差异化谈判策略。 4.跨部门协同： （1）联动注册团队：基于政策分析预判注册周期，加速产品上市； （2）协同生产部门：依据需求分析预测订单量，保… 岗位要求：1.本科以上学历，药学类专业、项目管理类专业，英语可作为工作语言； 2.有市场营销、品牌推广或产品管理经验，最好有制药企业国际市场经验； 3.具有跨国制药企业、创新药企或生物制药公司市场管理经验； 4.具备国际市场推广及销售支持经验，熟悉全球市场运作模式； 5.有从市场分析到销售目标转化的成功案例

岗位职责：1、负责无菌注射剂轧盖工序的操作，设备日常维护、验证等工作； 2、做好责任范围内的设备、设施的维护保养，合理使用和正确保管岗位器具、工具； 3、及时、准确、真实填写生产过程记录文件； 4、生产结束后严格执行清场管理规程对生产现场进行清场。 5、处理设备运行过程出现的故障，处理生产过程中发生的突发事件； 岗位要求：1、制药行业无菌注射剂工作经验，熟悉西林瓶轧盖机操作及无菌区管理规范者优先。 2、细心严谨，具备极强的合规意识与责任意识； 3、具备良好的团队协作能力与沟通能力，能耐受洁净区重复化操作.

岗位职责：协助销售总监开展如下工作： 1、开发拉美市场：原料药、制剂、CDMO业务开发； 2、客户维护：与客户建立日常沟通，联络； 3、售后工作：销售合同管理，受理订单及跟踪发货，跟进回款； 4、市场管理：受理拉美区域客户的业务咨询与投诉，收集分析海外信息、竞品分析； 5、策划商务活动，进行公司产品宣传，展会筹划工作。 岗位要求：1、化学、生物、药学、葡萄牙语、西班牙语等专业； 2、具备葡萄牙语或西班牙语口语能力，可做工作语言； 3、热诚开朗、细心、有责任心； 4、有1年以上药品海外市场相关工作经验优先。 可接受应届生，后续将往销售经理方向培养

岗位职责：1、负责持续改进生产部门的质量管理体系等工作。 2、负责安排及跟进自检、审计(客户审计、官方审计、委外CMO、供应商)等相关工作。 3、负责对接各类型GMP符合性检查等。 4、负责管理新产品项目对接工作安排。 5、负责委托生产的审计工作安排。 6、负责定期组织部门总结、分析和解决日常质量管理中存在的系统性问题。 7、协助上级完成其他需要完成的工作等。 8、负责组织开展员工质量意识培训和教育。 岗位要求：1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）； 2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中2年以上管理工作经验； 3、熟悉国内外中国、美国、欧盟GMP等相关的法规，有欧盟、FDA、中国GMP迎检经验； 4、具有偏差、变更、CAPA等质量活动的日常管理经验者优先； 5、为人诚信、守时，工作态度认真，积极负责，具有…

岗位职责：1、处理国际项目的调查问卷、客户尽调、质量协议； 2、处理公司内部国际项目的注册支持和产品准入需求，向项目组提供法规支持； 3、处理项目质量要素事件、客户投诉等，与海外客户沟通处理方案，跟进质量要素的执行； 4、处理负责产品的海外客户审计和官方审计，负责审计过程的翻译，组织审计后缺陷整改和答复。 岗位要求：1、本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业； 2、较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流； 3、熟悉美国、欧盟及其他法规市场GMP及相关法规的知识； 4、国际药政岗位工作经验3年及以上，有产品销售的美国市场药政经验，具备欧盟市场药政经验者优先考虑。

岗位职责：1.负责多肽原料药合成工艺的开发 2.查阅新立项产品合成技术相关文献，并提交产品合成工艺设计方案 3.撰写产品合成工艺开发报告和注册资料中合成工艺相关部分 4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理 5.完成上级交办的其他工作 岗位要求：1.有负责多肽产品项目合成研发工艺开发的经历优先 2.能够熟练使用合成相关仪器设备，并能对仪器设备进行日常使用、维护、保养等工作 3.能够查阅英文相关文献 4.硕士及以上学历，药学、化学相关专业背景

岗位职责：1、负责寡合苷酸合成、修饰、纯化等工艺开发、研究、改进等工作； 2、操作并维护高通量Oligo设备及层析分离等纯化设备； 3、具备独立解决一般常见问题能力，并及时组织汇报困难问题； 4、能根据GMP要求与公司实验规范起草、更新、优化标准操作程序及相关技术文件； 岗位要求：1、硕士及以上学历，化学，制药，生物技术等药学相关专业毕业； 2、具备3年及以上寡合苷酸工艺研发经验，掌握合成原理，熟悉分离纯化方法及结构鉴定； 3、英语水平较好，具备英文文献检索能力； 4、工作计划性强，有组织能力与创新精神。

岗位职责：1.项目专业信息检索、数据整合，立项质量研究相关资料整理和回报； 2.质量研究计划制定、方案制定（包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立） 3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告； 4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究，并完成原始记录和阶段研究报告； 5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理，配合完成现场检查和审计； 岗位要求：1.熟练使用各类色谱仪器，熟悉国内外药品法律法规； 2.具有1-2个项目从研发到生产的经历或1个注册申报成功案例； 3.硕士以上学历，分析类专业优先考虑

岗位职责：1.负责多肽原料药纯化工艺开发 2.查阅新立项产品纯化技术相关文献，并提交产品纯化工艺设计方案 3.撰写产品纯化工艺开发报告和注册资料中纯化工艺相关部分 4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理 5.完成上级交办的其他工作 岗位要求：1.有负责多肽产品项目纯化研发工艺开发的经历 2.能够熟练使用纯化相关仪器设备，并能对仪器设备进行日常使用、维护、保养等工作 3.能够查阅英文相关文献

岗位职责：1、负责原料药、制剂产品的海外区域销售； 2、负责整合内外部资源，拓展海外市场，完成业绩考核； 3、维护现有客户，处理客户需求并开发负责区域内新市场和新客户； 4、定期输出区域市场调研报告，做好客户信息管理工作。 岗位要求：1、本科及以上学历，医药类、生物学、国际贸易或市场营销等相关专业；英语可作为工作语言，听说读写能力强； 2、三年及以上海外药品营销工作经验，了解多肽类海外医药市场，客户资源丰富者优先； 3、强客户开发能力、掌握各种市场营销技能，抗压能力强； 4、主动学习能力，具备较强的沟通及协调能力。