体系主管(J10691)

1、负责持续改进生产部门的质量管理体系等工作。

2、负责安排及跟进自检、审计(客户审计、官方审计、委外CMO、供应商)等相关工作。

3、负责对接各类型GMP符合性检查等。

4、负责管理新产品项目对接工作安排。

5、负责委托生产的审计工作安排。

6、负责定期组织部门总结、分析和解决日常质量管理中存在的系统性问题。

7、协助上级完成其他需要完成的工作等。

8、负责组织开展员工质量意识培训和教育。

1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中2年以上管理工作经验；

3、熟悉国内外中国、美国、欧盟GMP等相关的法规，有欧盟、FDA、中国GMP迎检经验；

4、具有偏差、变更、CAPA等质量活动的日常管理经验者优先；

5、为人诚信、守时，工作态度认真，积极负责，具有较强的质量意识；

6、具有良好的沟通、表达能力；

7、较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流。