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岗位职责：1.1 参与公司在研平台NGS、qPCR、dPCR相关开发、检测及验证工作。 1.2 参与相关SOP新建、数据处理、实验记录填写以及相关方案和报告的撰写工作。 1.3 参与相关分析方法的转移工作，支持其他部门相关方法应用中的问题分析及解决。 1.4 负责工艺研究、稳定性研究以及批放行等样品的日常分析检测工作。 1.5 负责维护相关分析部实验室日常管理工作。 1.6 完成领导交代的其他工作。 岗位要求：2.1 硕士以上学历，生物学相关专业，1~3年相关工作经验。 2.2 熟练掌握NGS建库、上机测序等实验技能，能熟练操作NGS相关实验仪器（包括但不限于核酸提取及纯化、PCR、NGS检测等相关实验设备）。 2.3 熟悉qPCR、dPCR检测拷贝数、DNA残留相关实验操作。 2.4 具有较好的团队合作精神、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作。 2.5 具有生…

岗位职责：岗位概述Position Summary: 能够参与或者组织稽查实施：包括研究中心、临床相关供应商、试验流程、试验主文件的等稽查，可独立或协助制定临床试验项目稽查计划、撰写稽查报告、审核回复；能够协助质量管理体系的建立、完善、维护；可独立或者协助对CAPA的管理，对CAPA执行情况进行跟进，以确保问题得到解决；支持/协助政府监管部门检查。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 参与或者组织稽查实施：包括研究中心、临床相关供应商、试验流程、试验主文件的等稽查，确保临床试验按照方案、SOP以及相关… 岗位要求：2.1 本科以上学历，医学、药学或生命科学相关专业； 2.2 5年以上制药公司临床研究岗位工作经验，至少包括3年的临床稽查工作经验，有GxP质量稽查经验者优先考虑； 2.3 熟悉肿瘤治疗药品临床研究过程，有细胞治疗产品临床研究项目工作经验优先; 2.4 能适应较高频率的出差。

岗位职责：1、负责临床试验数据管理工作，参与病例报告表的设计，数据库的搭建，数据的清理等；及自主设计和开发电子CRF以及其他数据库相关的临床试验文档。 2、作为研究项目的数据管理主要对接人，负责项目数据管理工作高质量及时交付；负责与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如CRF审查会议、BDR会议等；支持内部和外部稽查工作，就项目层面的过程与活动，与监管部门进行有效地沟通。 3、负责项目及递交中数据管理活动的执行。 4、遵守公司的标准操作规程，并可根据项目经验对标准操作流程提出建议，协助更新SOP。 5、与临床开发项目团… 岗位要求：1、本科及以上学历，医学相关专业优先。 2、5年以上制药领域数据管理经验，需有肿瘤项目经验；有英文项目经验者优先。 3、完全理解数据管理相关的法规指南。 4、有支持IND和NDA数据递交的经验者优先。 5、熟悉CDISC标准。 6、英文良好，较强的书面表达能力。

岗位职责：1.1 独立完成所负责临床试验项目的相关统计编程任务，确保交付成果的高质量和及时性。 1.2 与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如BDR会议等。 1.3 在项目进程中，为供应商提供必要的技术指导，积极主动跟进项目进度，以确保统计编程的关键任务目标达成。 1.4 负责临床数据统计编程的文档维护和TMF存档。 1.5 遵守公司的标准操作规程，并可根据项目经验对标准操作流程提出建议。 1.6 支持内部和外部稽查工作，就项目层面的过程与活动，与监管部门进行有效地沟通。 1.7 提供统计编程相关培训，负责项目小组相… 岗位要求：2.1 本科及以上学历，数学，统计学或医药相关专业。 2.2 3年以上制药行业统计编程经验，有肿瘤项目经验。 2.3 熟悉统计编程相关的法规指南。 2.4 有支持IND和NDA数据递交的经验者优先考虑。 2.5 熟悉CDISC标准。 2.6 英文良好，具有良好的英语书面表达能力。

岗位职责：负责HEK293细胞培养，质粒转染和慢病毒载体纯化工艺开发与优化等相关工作。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责HEK293细胞株构建相关工作，包括细胞株筛选、驯化、单克隆筛选和建库。 1.2 负责HEK293细胞培养工艺开发工发，包括培养基筛选、细胞培养工艺开发与优化。 1.3 负责慢病毒载体瞬时转染工艺开发，包括转染试剂筛选、转染条件（细胞密度、质粒比例、质粒用量和转染时间等）的筛选与优化。 1.4 负责慢病毒载体纯化工艺开发，包括澄清过滤、超滤/洗滤、层析工艺的开发与优化。 1.… 岗位要求：2.1 生物学、医学等相关专业背景应届博士。 2.2 具有HEK293T细胞培养和慢病毒载体包装相关经验者优先。 2.3 良好的英文读写能力，熟练查阅专业英文文献。 2.4 具有独立解决复杂技术问题的能力，对工艺机理有深度思考。 2.5 有较强的工作主观能动性，善于主动学习，有高度的责任心、工作细致，具有良好的沟通能力和团队合作精神。

岗位职责：1.1 负责公司临床试验的项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。 1.2 负责项目整体及年度预算编制，覆盖研究中心费用、供应商/CRO服务费、试验用药品及物资、中心实验室、影像评估、保险、会议差旅等全部成本科目 1.3 负责对在研及潜在试验项目进行中心筛选，确定主要研究者和参加研究者，完成财务预算和进度计划等内容，提交公司审批。制定试验用药品（IMP）及试验物资（如采血管、日记卡、冷链包材等）的供应计划，确保药品及物资在各中心的持续供应，避免断药或过剩。动态补… 岗位要求：2.1 本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等医药相关专业。 2.2 5年及以上临床试验工作经验，至少2年及以上的项目管理经验，2年以上肿瘤经验，有CART经验者优先。 2.3 熟悉GCP/ICH相关法律法规要求。 2.4 熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等办公软件的应用。 2.5 良好的中、英文表达能力。

岗位职责：作为一名公用系统工程师，负责本集团内所属公司暖通空调及附属系统的运行和维护。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责洁净区及一般生产区 HVAC 系统（空调机组、新风机组、回风系统、排风系统等）的日常运行监控，确保温湿度、压差、洁净度、换气次数等关键参数符合 GMP 及工艺要求。 1.2 执行系统操作规程，实时监控风机运行状态、过滤器压差、冷 / 热媒参数等，及时处理运行异常，保障生产环境稳定。 1.3 制定并执行 HVAC 系统及附属设备（风机、水泵、冷却塔、冷水机组、换热器、高效 /… 岗位要求：2.1 工程学相关专业毕业（电气自动化，暖通，机械等），大专及以上学历。暖通专业、熟悉CAD优先。 2.2 工作责任心强，有较强的沟通协调能力，计划与执行能力强。

岗位职责：1.1 CMC项目管理 1）统筹管理CMC项目，包括内部工艺开发项目及对外合作项目，负责立项、计划制定、进度跟踪、风险管控与交付验收； 2）持续优化CMC项目管理体系、流程与工具，提升项目执行效率与交付质量； 3）组织项目例会与里程碑评审，跟踪关键节点，及时发现并推动解决项目风险与瓶颈； 4）统筹项目资源调配，协调研发、工艺、生产、QA/QC、注册等部门，确保各项目按计划推进； 5）定期输出项目进展报告，向管理层同步项目状态与关键决策事项。 1.2 对外合作项目对接 1）作为CMC端对外合作项目的核心对接人，统筹客… 岗位要求：2.1 博士学历优先，生物工程、生物技术、药学、细胞生物学等相关专业，有海外留学或工作背景者优先。 2.2 5年以上细胞治疗或生物制药领域CMC管理/工艺开发/项目管理经验，有对外项目管理、商务拓展或客户对接经验者优先； 2.3 熟悉细胞治疗产品CMC开发流程、法规要求及行业生态。 2.4 英文听说读写流利，可作为工作语言进行技术沟通； 2.5 出色的跨部门…

岗位职责：1.1 负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行。 1.2 在直属主管的指导下，按照试验项目的进度Timeline要求完成中心调研、筛选、启动和入组。 1.3 根据CRF填写指南，依从项目进度及时完成原始资料监查和CRF的SDV工作。 1.4 维护与研究中心的关系，作为申办方与研究中心的联系人，保持与中心的高效沟通。 1.5 在直属主管的指导下，对研究中心进行项目相关材料如方案、IB等内容的培训。 1.6 根据监查计划完成项目监查，依从SOP及时完成监查… 岗位要求：2.1 本科及以上学历，医药相关专业。 2.2 熟悉ICH－GCP及中国GCP（需有相关资格证书）。 2.3 有临床监查经验者优先考虑；接受2年及以上CRC经验，有肿瘤项目经验优先。 2.4 熟练运用office办公软件。 2.5 良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力，较强的学习能力、说服能力及执行力。 2.6 良好的组织能力和解决问题的能力，能有效的管理…

岗位职责：1、持续跟踪国家及地方（省、市、区）与生物医药行业相关的政策法规动态，关注各级政府扶持资金政策、产业支持方向及行业发展趋势，对收集到的政策信息进行系统整理、分析与解读，评估政策对公司发展的机遇与风险； 2、负责收集、筛选与公司发展战略相匹配的政府项目申报信息，包括科技专项、产业扶持资金、人才计划、企业资质认定、高新技术企业认定、产学研合作项目等； 3、牵头或协助组织项目、科技奖励、荣誉资质申报工作，完成申报材料的撰写、整理、校对及提交； 4、协助开展已获批政府项目的全过程管理，按时完成各类项目定期报告（包括年度报告… 岗位要求：1、全日制大学本科及以上学历，生物医药相关专业优先； 2、本科学历需具备2年及以上相关工作经验，硕士学历应届毕业生可放宽；有生物医药企业政府事务、项目申报、公共事务或政企对接经验者优先； 3、具备优秀的文字功底和公文写作能力，能够独立完成项目申报书、汇报材料、政策分析报告等各类正式文书的撰写； 4、熟练使用Office办公软件（Word、Excel、Powe…

岗位职责：1、负责政府事务的办理和协调，确保政府事务的及时、准确、规范； 2、办理各类政府事务，包括但不限于：政策法规咨询、项目申请、方案汇报、会务组织等； 3、拓展、建立与政府相关机构、行业组织、协会的良好关系，并积极与相关政府部门保持工作联络，为公司持续发展提供公共关系支持与保障； 4、撰写各类政府事务相关的报告和文件，包括但不限于：汇报、函件、纪要等； 5、负责科技项目的申报、行业及国家地方政策收集和分析，编写项目申报建议书及报告； 6、协调并整合公司资源，参与项目的立项、申报、审批、验收等相关数据各环节工作，并负责申… 岗位要求：1、全日制大学本科及以上学历，生物医药相关专业优先； 2、具备5年及以上企业科技项目申报相关工作经验，有3年医药企业从业经历，熟悉项目申报政策、工作流程及相关要求，有成功的政府项目立项到验收通过完整流程的工作经验者优先； 3、生物医药行业、科技类孵化器或园区相关工作经验优先； 4、较强的中文撰写功底，一定的政策理论水平及行业洞察力； 5、较强的项目申报PPT…

岗位职责：负责集团公司内外部GMP审计管理，尤其是药监监管审计，如NMPA、FDA和其他PIC/S成员机构的监管审计，落实迎审准备、组织和检查缺陷回复，具体包括迎检小组的组建，迎检资料的整理和确认，审计中的人员组织及前后场管理，各成员企业、部门整改计划和缺陷整改回复报告的整合与监管反馈跟进。主导偏差调查、根因分析、 CAPA 制定与执行跟踪，主导变更控制，评估变更的合规性与风险。跟踪国内外药品监管法规（NMPA、FDA和EMA 等）更新并进行差距分析等。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 审计管理… 岗位要求：2.1 药学、生物学、微生物学或相关专业本科及以上学历。硕士学历8年及以上、本科学历10年及以上制药企业工作经验，5年以上团队管理经验，扎实的GMP知识与工作经验。 2.2 具有FDA审计、EU GMP/QP成功审计迎检经验，具有生物制品、非最终灭菌药品FDA审计迎检经验优先，具有海外工作经验、外资/合资企业工作经验优先。英语听说读写熟练。 2.3 具备良好…

岗位职责：负责实施生产/检验全过程监督，监督按照批准的工艺组织生产，监督按照批准的质量标准以及检定规程实施检验；落实物料控制与供应商管理，组织对主要物料供应商的质量协议签署与质量审计；组织实施并优化公司文件管理与培训；组织质量管理评审和质量回顾。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责质量管理体系（QMS）的优化提升，制修订或作为SME审核药品生产质量管理相关书面规程及文件。 1.2 完善物料控制管理策略并实施。 1.3 完善供应商管理，组织对主要物料供应商的质量协议签署与质量审计。 1.4 组织实… 岗位要求：2.1 生物技术、药学、免疫学等医药相关专业，本科及以上学历。 2.2 8年及以上制药企业生产/质量管理经验，从事过生物制品质量保证、质量控制等相关工作，其中至少三年无菌药品质量管理经验。 2.3 熟悉NMPA、FDA和EU GMP的主要法律法规和指南。 2.4 对制药质量保证体系法规和要求有深入理解，并能建立和持续改进现有的质量体系。 2.5 较强的组织协…

岗位职责：全面负责公司新建及扩建厂房项目的战略规划、设计、建设、安装、调试验证及交付工作。确保所有工程项目在预算、时间和质量三个维度上达成目标，符合全球尤其是中国的药品生产监管法规（如GMP、NMPA/FDA法规），并支持公司产品从临床研发到商业化生产的战略需求。 1.1 项目战略与全周期管理：领导从概念设计到最终交付的完整项目周期。制定项目整体计划、预算，并确保有效执行。 1.2 全面组织项目需求调研，以及供应商调研。 1.3 全面负责/协调项目的招标、采购、合同管理及成本控制流程和关键节点。 1.4 技术与合规领导：协同… 岗位要求：2.1 本科及以上学历，工程学（如制药工程、生物工程、机电、土木）、生命科学或相关专业。 2.2 8年及以上生物制药、细胞治疗或生物制剂行业的工程项目管理经验，并至少完整主导过1个以上从设计到投产的cGMP厂房建设项目。 2.3 精通生物制药工厂的工艺布局、洁净室设计、自动化控制和cGMP合规要求。 2.4 卓越的战略规划、预算控制、风险管理和跨部门协调能力…