工程项目高级经理/副总监(J10499)

全面负责公司新建及扩建厂房项目的战略规划、设计、建设、安装、调试验证及交付工作。确保所有工程项目在预算、时间和质量三个维度上达成目标，符合全球尤其是中国的药品生产监管法规（如GMP、NMPA/FDA法规），并支持公司产品从临床研发到商业化生产的战略需求。 1.1 项目战略与全周期管理：领导从概念设计到最终交付的完整项目周期。制定项目整体计划、预算，并确保有效执行。 1.2 全面组织项目需求调研，以及供应商调研。 1.3 全面负责/协调项目的招标、采购、合同管理及成本控制流程和关键节点。 1.4 技术与合规领导：协同内部各技术团队，主导项目技术方案的制定与评审，解决设计和施工中的重大技术问题。 1.5 确保所有设施、系统（如HVAC、洁净室、公用工程）的设计和建造完全符合cGMP、数据完整性及细胞治疗产品的特殊生产要求。 1.6 负责建立并完善项目设施设备管理体系。 1.7 跨部门协作与团队管理：作为项目核心负责人，高效协同质量（QA/QC）、生产、研发、验证及外部合作伙伴（如设计院、施工单位、供应商等）。 1.8 组建、培养并领导工程项目团队，对团队成员进行绩效管理。 1.9 设施运营与持续优化：项目交付后，负责或指导设施的日常运营、维护、能源管理及持续改进计划。引入精益管理理念，优化运营效率与成本。 1.10 完成项目相关的其他工作事项。

2.1 本科及以上学历，工程学（如制药工程、生物工程、机电、土木）、生命科学或相关专业。 2.2 8年及以上生物制药、细胞治疗或生物制剂行业的工程项目管理经验，并至少完整主导过1个以上从设计到投产的cGMP厂房建设项目。 2.3 精通生物制药工厂的工艺布局、洁净室设计、自动化控制和cGMP合规要求。 2.4 卓越的战略规划、预算控制、风险管理和跨部门协调能力。出色的中英文沟通和领导力。 2.5 持有PMP或精益六西格玛认证者优先。有细胞或基因治疗设施建设经验者高度优先。 2.6 结果导向，具备出色的解决问题能力和抗压能力，能在快节奏和不确定的环境中推动项目前进。