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岗位职责：Responsible for routine operation of QC lab, including but not limited to:1. Manage the routine operation of QC metrology and digitalization group to ensure the business delivery at the right quality, cost and speed.2. Manage several sub-teams like computer sy… 岗位要求：in all aspects via end-to-end quality control system oversight.4. Ensure all the activities in the team performed with compliance of cGMP, data integrity and EHS requirement.5. Ove…

岗位职责：1. GMP业务需求识别分析负责收集和分析生产部门数字化需求，包括但不限于：EBR（电子批记录）e-Logbook（电子日志本）偏差/变更管理技术转移/工艺放大知识库建设2. GMP知识结构化整理负责生产知识数字化建设，包括SOP梳理、工艺知识整理、偏差案例整理等AI训练素材建立。3. 数字化系统验证参与数字化系统测试与验证，包括：• 用户验收测试（UAT）• GMP合规评估• 缺陷反馈与跟踪确保系统符合：• GMP要求• 数据完整性要求• 用户实际使用需求4. 持续改进和落地推广通过数据分析和业务调研，持续优化：… 岗位要求：教育背景：本科及以上学历，生物工程、生物制药、制药工程、药学、化学工程相关专业。工作经验：3年以上生物制药行业相关经验。对数字化工作兴趣浓厚，拥有较强的学习能力。具备原液生产、技术转移、GMP经验优先。了解精益思维和方法论优先。具备较强的沟通和表达能力

岗位职责：1.具有化学、药学、化工、生物等理工科专业本科及以上学历，可独立起草中英文更新、报告。 2.具备1-3年结晶工艺开发的项目经验，熟悉结晶工艺相关设备、软件，具备一定沟通、表达能力。 3.具备实事求是、主动学习、乐观、细心的工作态度。

岗位职责：1. 工艺安全评估 开展反应热风险评估及工艺安全研究； 组织实施RC1、DSC、ARC、TGA等热分析实验； 评估反应失控风险、热稳定性及工艺本质安全性； 建立安全设计空间及安全操作边界。 2. 安全风险管理 开展工艺危害分析及风险评估； 识别项目开发及放大过程中的安全隐患； 提出并落实风险缓解措施。 3. 平台与体系建设 建立工艺安全评估技术平台及标准流程； 制定安全评估相关SOP和技术规范； 建设工艺安全数据库和知识管理体系。 建立并持续完善反应热、热稳定性、粉尘爆炸及工艺风险评估能力。 4. 项目支持 为工艺… 岗位要求：教育背景 化学工程、化学、安全工程、制药工程等相关专业； 学士及以上学历。 工作经验 3年以上工艺安全评估相关工作经验； 有制药、精细化工、ADC或高活性化合物开发经验优先； 熟悉从研发到商业化阶段安全管理者优先； 有带领工艺安全评估小组经验者优先。 具有RC1、DSC、ARC、TGA等设备平台建设或实验室建设经验者优先。 专业能力 熟悉热危险性评估原理及测…

岗位职责：Contribute to the PLC team's revenue targets by managing and executing customer projects, ensuring on-time delivery and customer satisfaction. Manage external chemical synthesis projects by coordinating with FTE/FFS teams, resolving technical challenges, ensur… 岗位要求：Education level (Education level + professional requirements) Bachelor’s or master’s degree in Organic Chemistry (preferred), Applied Chemistry, or Medicinal Chemistry, with a stro…

岗位职责：1. 流动化学工艺开发 负责流动化学工艺开发、优化及工业化放大，包括加氢、酰胺缩合、高温、锂化等反应，以及结晶、萃取、浓缩等单元操作。设计并实施流动化学实验方案，解决传质、传热及反应动力学问题； 建立适用于连续生产的工艺开发策略及技术标准。 2. 技术平台建设 负责流动反应设备、在线分析设备及自动化控制系统的选型、安装调试、应用及日常维护。 建立流动化学实验室运行体系及相关SOP； 推动数字化及PAT技术在工艺开发中的应用。 3. 工艺放大与技术转移 支持实验室工艺向中试及商业化生产转移； 识别和解决放大过程中的工… 岗位要求：教育背景 化学工程、有机化学、制药工程等相关专业 学士及以上学历。 工作经验 2年以上流动化学相关工作或学习经验；若硕士或博士期间有2年以上研究经历也可。 2年以上有机化学相关工作经验优先； 有制药、精细化工或CDMO行业经验优先； 具有流动反应器实际开发和放大经验者优先； 参与或主导过流动化学生产者优先。 专业能力 掌握基本的有机化学合成技能 熟悉流动反应…

岗位职责：以ADC为例，通过蛋白、连接子和载荷分子（包括小分子和高分子）的连接，修饰并改良蛋白质，利用蛋白与其靶点分子的特异性结合，达到靶向递送载荷分子，提高治疗效果的目的。 岗位职责： 1. 作为整合型早期研发服务项目的研发管理（Scientific Leader）,在项目管理的支持下，与客户及内部各项目团队保持及时沟通，实时发现和解决各类问题，确保项目快速推进和按时交付 2. 作为Functional Sponsor/Functional Leader，负责领导组员承接各类生物偶联药物（ADC等）项目的载荷&连接子的合成… 岗位要求：1. 有机化学、药物化学、制药工程、药学及相关专业博士学历， 有生物偶联药物研究背景或相关经验优先考虑 2. 有极强的跨团队合作和领导能力 3. 熟练掌握基础有机化学专业基础理论，熟悉分析谱图解析、有机合成反应后处理、纯化等专业技能。熟悉有机合成操作，能够独立分析和解决化学反应中遇到的问题。 4. 具有优秀的英文交流能力、实验设计、工作总结及汇报能力 5.…

岗位职责：/岗位职责: 1. 负责高活高毒物质管控和相关的交叉污染评估，作为SME支持审计准备和相关解释。 2 负责高毒高活应急场景搭建及风险评估，完善应急预案及演练方案，组织公司级相关的高活相关演练。 3 负责高毒高活岗位适配性及相关风险评估，建立并完善HPAPI职业健康医学监护体系相关的体检结果分析及前期预防、人员异常处理等相关工作。 4 协同XDC各个site建立完善应急响应及交叉污染评估等相关制度及实践 5 承担上级交办的其他工作（如，临时承担因业务或团队较高优先级别所需的支持性工作） 岗位要求：/职位要求: Ÿ 5年以上制药行业。3年以上高活管理经验，具有小分子原料药和化学品制造行业经验. Ÿ 熟练高毒高活风险识别与管控方法，熟悉质量风险分析方法，具备一定的产品交叉污染评估能力。 Ÿ 良好的沟通和协调技能，具有较好的计划和执行能力，分析决策和妥善处理应急事件的能力 Ÿ 较好的英语读写技能，口语能够基本沟通 三、EDUCATION (Indicate…

岗位职责：/岗位职责: 1.负责江阴工厂整体EHS工作，建立完善适合小分子合成的EHS管理体系和最佳实践，并不断匹配业务风控需求 Responsible for overall EHS affairs of Jiangyin, establish and improve the EHS management system and best practices to dynamically meet the risk control in term of business development 2.完善EHS风险隐患评估方法… 岗位要求：/职位要求: Ÿ 8年以上EHS管理经验，具有小分子原料药和化学品制造行业经验. 8 years working experience, API/chemical manufacturing experience is mandatory Ÿ 熟悉化学合成过程的工艺安全风险识别与管控，掌握小分子药品研发阶段的反应安全风险控制措施 Proficient in…

岗位职责：1、负责厂房、设施和设备验证工作的管理、协调和执行（包括灭菌柜、洁净空气设备、公用系统、偶联车间设备等），确保验证活动合规并按时交付。 2、负责起草/审核相关的cGMP 文件，如验证方案和报告，SOPs、风险评估报告等文件。 3、负责/参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。 4、作为相关验证主题的SME，负责官方和客户的审计，包括审计前的准备工作和审计后的回复。 5、负责维护和优化验证策略和SOPs，确保符合GMP法规指南及行业规范的要求。 6、完成领导安排的其他工作 岗位要求：1、本科以上学历，生物学、化学、药学、机械、电气等相关学科； 2、5年以上制药生产，QA或者验证工作经验；具备温度设备验证及原料药生产设备验证等验证经验； 3、具备较专业的公用系统、灭菌柜、洁净通风设备等验证经验。 4、良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用。 5、熟悉NMPA、FDA、EMA以及ISPE、PDA等法规指南对于验证的要求。 6、有较强的分析问…

岗位职责：1. 基于QbD的原则，DoE等实验设计，进行ADC制剂可开发性评估，处方筛选、工艺开发优化和确定、技术转移、生产支持、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等； 2. 可独立完成实验方案设计和实施，能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决药物制剂研发过程中出现的问题和优化工艺； 3. 参与内部及外部研发项目的数据汇总及汇报； 4. 熟悉生物制剂或ADC制剂开发相关理论和背景知识，能够参与或领导公司或部门需求的技术平台技术建设和迭代； 5. 按照质量管理要求，认真… 岗位要求：1. 博士学历，博士有冷冻干燥，数学建模、编程，计算流体动力学，人工智能，统计应用等经验优先； 2. 药剂学、分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、高分子材料学、生物材料学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程、药物制剂、统计…

岗位职责：1. 基于QbD的原则，DoE等实验设计，进行ADC制剂可开发性评估，处方筛选、工艺开发优化和确定、技术转移、生产支持、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等； 2. 可独立完成实验方案设计和实施，能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决药物制剂研发过程中出现的问题和优化工艺； 3. 参与内部及外部研发项目的数据汇总及汇报； 4. 熟悉生物制剂或ADC制剂开发相关理论和背景知识，能够参与或领导公司或部门需求的技术平台技术建设和迭代； 5. 按照质量管理要求，认真… 岗位要求：1. 博士学历，有冷冻干燥，数学建模、编程，计算流体动力学，人工智能，统计应用等经验优先； 2. 药剂学、分子生物学、高分子材料学、生物材料学、肿瘤生物学、免疫学、遗传学、毒理学、药理学、病毒学、微生物学、生物化学、分析化学、蛋白质组学、细胞生物学、生物工程、统计学或计算机模拟、动物医学、医学、药学、化学工程、生物制药、生物化学、生命科学、生物技术、制药工程…

岗位职责：无锡药明合联生物技术有限公司正在招聘LCGC后期方法验证，工作地点新吴区，来源为app.mokahr.com官方招聘渠道，完整职责和要求请进入官方页面查看。

岗位职责：1) 负责GMP清洁、工程及验证审计准备计划的制定与追踪； 2) 组织、协调 GMP清洁、工程及验证审计官方/客户现场审计； 3) 作为SME参与官方/客户审计； 4) 起草、审核或协调审计发现项回复； 5) 追踪审计发现项关闭； 6) 支持GMP清洁、工程及验证偏差和变更的审核； 7) 领导分派的其他事务 岗位要求：•生物工程、生物制药、制药工程或相关专业本科及以上学历； •5年以上制药生产/QA/验证/工程工作经验； •具有无菌制剂厂工作背景者、偏差/变更起草经验者优先； •较强的英语听说读写能力

岗位职责：1.负责项目物料需求对接，与PM, FL 保持紧密合作，跟进项目进度，项目RML/BOM清单梳理及替代物料推荐 2.全程跟进物料到货、生产投产、成品入库出库进度，实时监控库存水位，分析呆滞库存、缺料风险，输出库存优化方案，保障供应链产销平衡、库存周转高效。 3.负责供应链计划数据统计、核对、复盘，定期输出计划报表、库存分析报表、供需差异分析报告，为部门决策、采购统筹提供数据支撑。 4.基于部门供应链实际业务场景，使用 SQL Server 的 SQL 语言进行数据查询、处理、核对和分析，并结合 VBS、VBA、Po… 岗位要求：1.本科及以上学历，供应链、物流、计算机、软件等相关专业，5年以上相关岗位工作经验。 2.熟悉 SAP 等 ERP 系统的使用，并具备供应链业务数据处理和分析能力。 3.熟练掌握 SQL Server 环境下的 SQL 语言，能够根据业务需求独立完成数据查询、数据处理、数据核对及分析，为供应链计划、库存及运营分析提供数据支持。 4.熟悉 RPA（流程自动化）…

岗位职责：l 参与企业数字化及AI应用项目建设，负责公司内部核心业务系统建设与持续优化，直接对接业务部门，参与需求分析到上线全过程； l 负责公司现有业务系统的日常运维、故障排查及性能优化，保障系统稳定运行。 l 负责业务部门新需求的调研、分析、设计、开发、测试及上线工作，持续提升业务数字化水平。 l 参与公司内部信息化系统的架构优化、代码重构及技术升级工作。 l 负责前后端功能开发，包括需求评审、技术方案设计、接口开发、页面开发及系统联调。 l 负责数据库设计、SQL优化及数据处理相关工作。 l 负责系统部署、版本发布、监…