质量投诉副总监(007069)

负责售后质量体系文件（投诉、退货、召回、市场质量信息等 SOP）的编制、修订、培训与落地，跟踪法规更新，组织模块内审整改。

统筹市场质量投诉、质量异议的分级调查、原因分析、CAPA 跟踪闭环，审核调查报告与客户质量回复，区分质量投诉并将不良反应移交药物警戒。

牵头市场退回药品质量评估、样品检验、处置方案审核与过程监督，识别批次质量扩散风险，落实风险控制措施。

主导药品召回全流程实施，编制召回计划、进度及总结报告，按法规时限向监管报送资料，组织召回后调查与整改。

汇总市场质量数据，开展趋势分析、市场质量风险评估，输出质量分析报告，参与产品年度质量回顾；负责团队管理、内外部核查迎检及相关培训

学历专业：本科及以上，药学、制药工程、生物工程、分析化学等医药相关专业。

工作经验：8年及以上制药 GMP 质量管理经验，含 3 年以上上市后售后 / 市场质量管理及团队管理经验，有投诉、召回项目实操经验优先。

能力要求：熟悉《药品管理法》、GMP、药品召回管理办法及质量风险管理工具；可独立撰写调查报告、召回及质量分析文件，具备较强跨部门协调与应急处置能力