GSP内审副经理(007070)

1、在质量负责人的领导下，协助进行质量管理体系的搭建，协助制定质量管理方针、目标，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和相关质量方面的规定。

2、根据质量方针和目标，协助推行及完善质量管理体系，负责开展药品经营质量管理的具体工作（包括质量管理体系文件修订审核、设施设备验证、风险偏差处理、资料审核、异常情况处理、系统数据核对，单据审核等等）

3、负责集团证照管理的具体工作的开展：根据公司实际经营需要办理集团证照相关的申领、变更等工作，准备并提交相关资料，协同领导完成涉及现场检查的迎检工作。

4、负责组织开展各种内审工作，质量目标考核、不合格药品报损审核等

5、负责组织开展资质档案的收集、审核、归档管理审核；负责集团GSP首营资质资料的审核工作，包括客商资料，产品资料的审核。负责集团GSP相关档案的管理规划，指导档案管理工作的开展，保证所有质量管理档案管理的完整性及合规性

6、负责协同信息、供应商进行ERP系统升级、调整、三方对接等过程的前期调研沟通、测试反馈、初始数据整理、系统培训等工作。

7、负责对系统使用、三方传输、三方系统数据回传等过程中出现的问题进行收集并反馈沟通解决

专业技能：

1、熟练理解运用《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，掌握药学相关专业基本知识。

2、掌握运用药品经营ERP系统；

3、掌握药品经营过程中风险判断和药品质量判定实践经验；

4、掌握公文及文件的撰写；

5、熟练运用药学相关法律法规专业知识，能独立解决经营过程中的质量问题，对质量风险具有提前预判和处理能力。

综合素质：

具备良好的团队协作及沟通协调能力，具备良好的数据分析能力、高效执行力、学习能力，具备良好的团队管理能力，能够带领团队完成各项工作任务。

其他：

要求执业药师，并从事GSP质量管理工作5年以上。

李艳于12月31日离职，但因12月她要请一个月的探亲假，因此她的实际工作截止日期为11月30日，希望该岗位人员的到岗日期为12月1日