理化经理(J16927)
翰森制药岗位职责:检验相关 1. 负责带领团队完成生物药理化分析相关检项的检测,包括但不限于液相色谱(SEC、IEC、RP-HPLC、HIC等)、毛细管电泳(CE-SDS、iCIEF)、药典检项的理化分析(如可见异物、不溶性微粒、水分等); 2. 组织完成中间产品、原液、制剂成品、稳定性考察、验证及退货样品的理化分析检验及数据审核; 3. 实验室相关异常/偏差/OOS/OOT处理,并能带领团队完成相关的调查,制定合适的纠正和预防措施; 4. 组织完成项目相关的研究工作包括分析方法确认/转移/验证方案及报告、申报资料撰写等 现场与仪器… 岗位要求:1. 学历要求:硕士,5年以上理化分析检验经验,1年以上团队管理经验,药学、化学、生物等相关专业 2. 熟练掌握生物药理化分析相关检项的基本原理和操作包括但不限于HPLC、UPLC、毛细管电泳仪、药典检项;对CP、USP、ICH等法规熟练 3. 能够熟练掌握液相及电泳相关的仪器分析方法建立和数据处理。 4. 进行过多个理化相关方法验证;负责过重组蛋白、抗体药…