验证副主管(J13733)
凯莱英医药集团(天津)股份有限公司岗位职责:工作职责: 1. 会同研发与项目客户对接,负责项目工艺和技术转移工作; 2. 组织参与项目研发过程,指导研发人员根据GMP和工艺转移的要求记录及优化研发过程 3. 编制及审核产品工艺文件,组织对车间参加项目生产的人员进行工艺培训 4. 在生产过程中及时的和车间主任以及项目参与人员沟通,保证项目生产的进度 5. 参与生产现场关键工艺控制点进行过程,掌握质量情况,指导、督促生产一线及时解决生产中出现的技术问题 岗位要求:任职要求: 1. 从事无菌制剂(非最终灭菌)至少2年 2. 曾担任车间工艺员,车间主任或现场QA至少2年 3. 有车间文件体系搭建经历,负责过偏差,变更、风险评估等起草的文件工作 4. 思路清晰,培训能力突出,沟通和执行力强 5. 英语有制药行业良好对话能力(备选项)