验证副主管(J13733)

工作职责：

1. 会同研发与项目客户对接，负责项目工艺和技术转移工作；

2. 组织参与项目研发过程，指导研发人员根据GMP和工艺转移的要求记录及优化研发过程

3. 编制及审核产品工艺文件，组织对车间参加项目生产的人员进行工艺培训

4. 在生产过程中及时的和车间主任以及项目参与人员沟通，保证项目生产的进度

5. 参与生产现场关键工艺控制点进行过程，掌握质量情况，指导、督促生产一线及时解决生产中出现的技术问题

任职要求：

1. 从事无菌制剂（非最终灭菌）至少2年

2. 曾担任车间工艺员，车间主任或现场QA至少2年

3. 有车间文件体系搭建经历，负责过偏差，变更、风险评估等起草的文件工作

4. 思路清晰，培训能力突出，沟通和执行力强

5. 英语有制药行业良好对话能力（备选项）