CRA校招岗（需实习）(007061)

1.项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、中心关闭;

3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;

4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;

9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;

10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。

专业技能：

1.具有丰富的研究中心管理经验，善于与研究中心人员沟通，促进项目入组与进度；

2.初步接触过项目管理，有较强的团队合作精神、良好的人际关系、沟通交流表达能力及研究中心管理能力；

3.有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；

综合素质：

办公软件操作能力、公文写作能力、演讲能力、谈判能力、公关能力、风险管控能力、文案策划能力、决策能力、督导能力、团队管理能力、战略制定能力、任务分配能力、市场洞察力等、判断分析能力、沟通协调能力、人才培养能力、咨询采集能力、组织策划能力、人际交往能力、信息收集及整理能力