杭州QC生化 - 质量控制SM/M/AM(J32475)

主要工作一：实验室管理

具体职责：

负责新建实验室的体系建立和维护，确保搭建产品检测人员架构，并配置相应的资源。设计图纸确认，设备采购和验证。

负责组织自检，及时发现不合规行为或缺陷，确保所有违规事件得到正确及时处理，并制定相应的整改计划，以预防类似事件再次发生；

负责制定人员的培训管理流程和计划、仪器和设备的管理流程和确认计划及方法转移、确认和验证策略等，确保管理流程和策略的合理合规；

负责参与和配合公司范围事件的调查，进行科学合理的风险评估，制定相应的实施方案，并跟踪实施进展和结果，确保支持事件的调查与处理

主要工作二：检测任务

具体职责：

负责审核和批准检测所有文件、数据及报告，确保数据可靠性；

负责主导检测中的所有偏差和异常数据调查，制定并跟踪相应的 CAPA，确保支持异常事件的处理；

负责定期回顾实验室检测能力，识别风险，制定改进措施并落实，确保合格的实验室检测能力；

负责参与和批准 QC 相关变更，并主导实验室相关的变更实施，确保变更流程符合体系要求；

协调化产品以及一些额外样品的检测和放行，确保样品能在检测周期内完成检测；

负责建立 QC 实验室的 lean process，确保持续 cost down。

主要工作三：团队建设与管理

具体职责：

负责搭建 QC 团队，建立和维护人才梯队；

负责团队建设、绩效管理（包括目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导），确保人员有资质且能胜任工作。

主要工作四：其他

具体职责：

负责配合公司 EHS 执行环境健康及安全政策，加强人员的培训和现场维护，确保实验室无安全事故；

负责代表 QC 与其他相关部门进行沟通，协调 QC 项目任务执行顺序；

负责其它被分配的任务

1、学历要求：全日制本科及以上，专业：药学、生物学、制药工程、化学

2、工作经验：生化方向本科5年以上、硕士3年以上，

3、3年以上管理经验

4、CET-4/CET-6，口语能日常交流

5、一定的抗压能力、跨部门沟通能力