人福医药研究院-临床项目经理(J34112)

1. 制定并维护临床试验项目运营计划，明确关键里程碑、资源需求及关键路径；监控受试者入组、数据清理、研究中心关闭等核心节点进度，及时识别偏差并推动纠偏措施落地。

2. 开展项目级风险评估与动态更新，协同质量保证部门落实稽查整改与CAPA跟踪，确保试验全过程符合GCP规范及公司SOP要求；审核监查报告、方案偏离汇总等关键文件，保障数据完整性与合规性。

3. 统筹项目预算执行与费用管控，审核研究中心及供应商付款申请；参与CRO、中心实验室等外部供应商的遴选评估、绩效管理及日常协作。

4. 组织项目团队会议、跨部门协调会及研究者会议；定期向管理层汇报试验进展，清晰呈现进度、质量状态、重大风险及资源支持需求。

5. 基于项目实践反馈，参与公司临床试验相关SOP及运营流程的优化迭代；沉淀标准化项目管理工具与经验，纳入部门知识管理体系。

1. 临床医学、药学、生物学或相关专业本科及以上学历。

2. 具备5年以上临床试验行业工作经验，其中不少于2年独立负责I期至III期药物临床试验项目管理经验。

3. 熟悉《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、ICH-GCP及相关法规指南，掌握临床试验全周期运营管理要点；具备流程梳理与SOP建设实践经验。

4. 熟练使用Office办公软件，能高效编制项目计划表、风险登记册、进展汇报材料等交付物。

5. 具备优秀的跨职能沟通协调能力、系统性问题分析与解决能力、多任务并行管理能力及抗压能力；责任心强，具备团队协作意识与职业操守。

6. 能适应因项目需要产生的短期、阶段性出差（年均出差时间预计不超过总工作日的30%）。