（2027届）QC检验员(J13520)

（1）独立完成放射性药品原辅料、中间产品、成品、水系统等的质量检验工作，严格按照GMP规范、放射性药品相关法规及检验操作规程执行各项检验任务，确保检验数据真实、准确、完整，并出具检验报告。

（2）负责实验室分析仪器的日常使用、维护保养、校准、验证与确认实施及使用记录填写。

（3）负责检验用标准品、化学试剂、培养基等实验物资的管理，做好相关台账记录。

（4）负责检验过程中OOS/OOT、实验室偏差的初步排查、原因梳理、现场记录及及时上报，全力配合QA完成偏差调查、CAPA整改、变更控制、风险评估等质量体系工作，落实各项质量整改要求。

（5）参与检验操作规程、质量标准等质量文件的起草和修订工作。

（6）负责实验室及分管区域的日常清洁，常态化监控实验室温湿度、环境辐射剂量、放射性废弃物分类处置等其他日常管理工作。

（7）参与工艺验证、稳定性考察等工作。

（8）完成上级交办的其他质量检验相关工作。

（1）本科及以上，药学、药物分析、化学、生物制药、核化学等相关专业。

（2）具有2年以上GMP制药企业QC工作经验，其中至少1年放射性药品企业实验室实际操作经验者优先，熟悉GMP规范及相关法规。

（3）熟悉QC相关常规分析仪器原理及使用，掌握理化检验、仪器分析、熟悉放射性检验技术者优先。

（4）工作细致严谨、责任心强、合规意识高，具备良好的现场管理能力、沟通协调能力和团队合作意识，无职业禁忌。

（5）能接受特殊工作时间安排（如早班等）。