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岗位职责：1、协助部门负责人建立和优化项目管理体系及相关系统； 2、主导且跟进从项目启动到收尾的整个项目周期； 3、组织各职能部门制定项目预算，项目时间表，评估及分配项目资源； 4、负责项目的计划制定、项目启动，协调内部关系，落实项目执行； 5、定期监督项目进展并提供项目更新汇报，组织项目交付及验收； 6、跟进各职能部门工作进展，与之紧密合作，解决项目中出现的困难挑战或突发紧急状况； 7、向公司内外客户提供项目进展汇报，明确客户合理需求并使之在项目中体现，帮助各职能部门与客户沟通，管理客户期望； 8、管理项目组内部会议以及与… 岗位要求：1、 优先考虑具有生物工程、制药工程、药学、分子生物学、生物化学等相关专业的本科及以上学历，个人能力优秀者专业领域背景可适当放宽； 2、4-5年生物制药行业经验，其中两年以上生物制药行业CMC相关工作经验，优先考虑有生物药IND申报经验，了解生物药新药开发全流程，并实际有推进CMC项目至IND和产品上市前的经验的人才； 3、具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、…
岗位职责：1、按仓库程序文件、流程、规范等有效执行仓储管理日常工作，确保收、发、存准确，确保账务相符； 2、完成物料接收入库，做好初验及信息核对以及请验工作；负责产品入库接收，在库管理发放等接收工作；完成其他物料的收发工作，认真及时填写各项记录； 3、按需及时完成物料调拨，满足车间物料需求；根据ERP出库申请，完成物料发放、退库接收和产品出库工作；根据ERP退货申请以及退货申请表，完成产品退货接收确认在库管理、报废等工作； 4、负责产品的发运实施，并跟踪物流情况，数据上传，单据归档，异常情况及时汇报主管； 5、负责完成产品召… 岗位要求：1、药学、物流等相关专业大专及以上学历； 2、1-3年的药厂产品管理、发运等相关工作经验； 3、对GMP有一定的了解，具有较强的GMP意识，具备ERP系统实操经验； 4、具备良好的团队合作精神和责任心，工作认真踏实，吃苦耐劳，性格开朗，沟通能力较强。
岗位职责：1.参与设备相关SOP文件制定升版及工作计划的制定，并执行。 2.按计划执行设备巡检、按SOP规定执行预防性维护和非计划性维护。 3.参与新增工艺设备和现有工艺设备技术改造的实施和验证。 4.配合使用部门和EHS进行设备安全检查，落实缺陷项目整改，保障设备的完好状态。 5.参与质量相关活动，如偏差、CAPA、变更等。 6.完成主管领导的工作部署，注重个人学习能力及沟通能力的提升。 岗位要求：1.机械、电气或自动化专业，全日制专科以上学历。 2.从事制药设备维护2年以上，熟悉Cytiva一次性反应器、Cytiva层析系统、PALL纳滤和超滤设备、汉邦&默克超滤、A2&B2生物安全柜、TCU等设备，如有自动化或其他电气控制设备经验者可视程度考虑。 3.具制药工艺设备验证经验者最优。 4.具备独立完成设备技改技术复核和施工管理能力者最优。 5.诚实正…
岗位职责：1、负责车间日常环境、参与生产现场环境实时监测工作； 2、参与新车间空调系统验证、无菌工艺设备验证； 3、起草或修订相关文件、记录、质量标准、检验操作规程等的制作、修改、审核； 4、应负责积累工作过程中形成的文件，并对归档文件的齐全、准确和形成质量负责； 5、参与微生物部门试剂耗材等管理； 6、负责环境监测数据的管理； 7、负责微生物部门相关MDD、超警戒、超纠偏、CAPA、偏差的调查及落实追踪； 8、负责警戒线纠偏限报告起草、环境趋势分析报告等； 9、负责完成上级安排的其他工作。 岗位要求：1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业本科及以上学历； 2、5年以上的药厂GMP实验室工作经验； 3、熟悉CHP,USP，EP, ICH 等法规对于微生物检测的具体要求； 4、英文良好，能撰写英文SOP和验证方案，可查阅英文文献； 5、有较强的跨部门沟通协调能力； 6、了解单抗ADC生产工艺，具备无菌操作意识； 7、具备良好的团队合作精神和责任心，…
岗位职责：1、负责制定、完善和优化公司物料放行管理、物料效期管理相关程序，以及物料相关SOP的审核； 2、负责物料/客供产品放行前的确认及物料/客供产品放行工作，对物料/客供产品进行审核评价； 3、参与或主导物料/客供产品相关偏差的调查并确认整改措施； 4、负责不合格品处理的监督； 5、负责物料系统的年度回顾； 6、负责仓库的周期性巡检，完成检查记录和报告，并跟踪发现项目的整改情况； 7、客户审计时，作为物料合规模块的SME应对审计； 8、必要时，参与自检、供应商审计、外部审计等工作； 9、完成上级主管安排的其他各项工作。 岗位要求：1、药学、生物技术等相关专业，本科及以上学历； 2、具有药品生产企业工作经验2年以上，熟悉GMP物料管理的相关要求，熟悉物料检测经验优先； 3、积极主动，具备独立处理问题的能力； 4、具有良好的团队合作精神和责任心； 5、具有以结果为导向的执行力和良好的沟通能力； 6、较好的英语读写能力。
岗位职责：1、负责 BMS/EMS、SCADA 等自动化系统日常运维与状态监控，主动识别运行潜在风险，保障系统持续稳定、合规运行，支撑生产正常开展。 2、负责自动化系统故障诊断及处理，主导问题根因分析及 CAPA 落地，持续提升系统运行可靠性与故障响应效率。 3、主导自动化、数字化改善项目落地实施，开展控制逻辑优化，提升系统运行稳定性与运行效能。 4、负责新建及改造项目自动化方案设计与落地实施，主导系统集成、调试，统筹 FAT、SAT 及现场调试验证全流程。 5、负责自动化系统全生命周期管理，涵盖设计、开发、运行及版本升级，… 岗位要求：1、本科及以上学历，自动化、计算机、电子工程或相关专业。 2、3 年及以上自动化相关工作经验，有制药行业经验优先。 3、熟悉 BMS、EMS、SCADA、MES、水系统等自动化系统；熟悉 DeltaV 系统、西门子 S7 系列 PLC、WinCC、TIA Portal 者优先；具备自动化系统调试与故障排查能力；熟悉 GMP 及数据完整性相关要求；具备编程或脚…