广州万孚生物技术股份有限公司
资深研发工程师（免疫荧光）
岗位职责
负责免疫荧光诊断试剂产品的研发与技术攻关，开展国内外技术及竞品调研，跟踪行业技术发展趋势，完成相关文献、专利及技术资料的收集、分析与整理。
负责免疫荧光试剂研发方案的设计与实施，包括抗原/抗体等核心原材料筛选与评价、荧光标记体系建立、反应体系设计、缓冲体系及辅料筛选、反应条件优化等。
负责产品性能开发与持续优化，围绕灵敏度、特异性、线性、精密度、稳定性、抗干扰性能等关键指标开展实验设计、数据分析及工艺优化，解决研发过程中的关键技术问题。
负责免疫荧光产品研发项目的推进与技术攻关，能够针对研发过程中出现的疑难问题进行原因分析，制定解决方案并推动落地，确保项目按计划完成。
参与产品工艺开发及生产转化，负责研发工艺向生产工艺的转移与验证，协助解决试剂生产过程中出现的技术问题，推动产品实现稳定量产。
负责研发及注册相关技术资料的编制与完善，包括产品技术要求、性能研究、分析性能评价、稳定性研究等相关资料，协助完成产品注册申报及审评相关工作
任职要求
硕士及以上学历，生物学、医学检验、免疫学、分子生物学、生物工程等相关专业；具有 5年以上IVD试剂研发经验者优先。
具有免疫荧光、免疫层析或其他免疫诊断试剂研发经验，熟悉免疫诊断产品研发流程；具有心肌炎症、心血管标志物等相关项目研发经验者优先。
熟悉抗原抗体筛选与评价、荧光标记、反应体系构建及优化等相关技术，能够独立开展实验方案设计、实验实施及结果分析。
具备较强的项目主导和技术攻关能力，能够独立分析研发过程中的异常及技术瓶颈，并提出有效解决方案；有独立主导产品从立项至研发转化经验者优先。
熟悉IVD产品分析性能评价、稳定性研究、产品注册及相关法规要求，具备注册申报资料撰写经验者优先。
具备良好的实验设计、数据统计分析及科学文献检索能力，能够熟练阅读和分析中英文专业文献、专利及技术资料。
具有较强的逻辑分析、沟通协作和文字表达能力，工作主动性强，具备较强的问题意识和自主解决问题能力
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。