综合管理员

1. GMP 文件管理：负责工程部 GMP 体系文件起草、修订、版本归档、发放回收，确保文件受控、版本有效；

2. 记录复核审核：对工程部现场各类运行记录、巡检记录、维保记录进行复核、审核，核查记录完整性、及时性、合规性，发现问题及时反馈跟进整改；

3. 偏差与变更管理：协助起草工程部相关偏差报告、CAPA 跟踪、变更申请文件，跟进偏差、变更全流程推进，整理归档相关资料，配合 QA 审核；

4. OA 运维工单管理：负责 OA 系统报修工单接收、信息核对、任务分派、进度跟踪、闭环确认，同步做好工单台账登记；

5. 费用及付款流程：负责服务类维修维保合同、房租、水、电、物业费等公用事业费用资料收集、核对，在 OA 发起付款申请，跟进审批流程，台账登记；

6. 能源数据管理：按时收集、统计厂区水、电等能源数据，整理能源统计报表，做好数据留存，配合能源管理相关工作；

7. 部门行政事务：部门会议安排、会议纪要整理、资料扫描归档、办公用品申领、部门各类通知传达、资料打印整理等日常行政杂物工作，完成上级安排的其他临时性工作。

1. 学历：大专及以上学历，男女不限；

2. 经验优先：有生物制药 / CDMO / 药企工程部、QA 文员、GMP 文件相关工作经验优先，熟悉 GMP 基础要求优先；

3. 能力要求：熟练使用 Office 办公软件（Excel 数据统计、Word 文档编写），有 OA 系统操作经验优先；

4. 素养要求：细心严谨，责任心强，具备良好的文字撰写能力、台账整理能力，有较强的流程意识、合规意识；

5. 其他：沟通良好，有一定的多任务并行处理能力，服从工作安排