上海睿智医药研究集团有限公司
ADC偶联工艺开发研究员
岗位职责
独立负责ADC偶联工艺开发工作,主导偶联、纯化、制剂等工艺的方案设计、实验实施、工艺优化与工艺放大,解决研发过程中的关键技术问题;
负责ADC工艺相关实验数据整理、分析与汇总,独立撰写研发记录、实验报告、工艺开发总结报告,保障数据完整、准确、可追溯;
主导工艺风险评估,开展工艺稳健性、参数筛选研究,完成工艺参数锁定,支持后续工艺转移及小试向中试放大衔接;
参与实验室SOP修订完善,负责仪器设备使用、维护,把控实验室安全与合规;协同分析、制剂等跨部门团队推进项目节点,完成上级安排的其他研发相关工作。
调研ADC领域前沿文献、专利及行业技术,跟踪偶联、纯化新工艺新技术,输出技术调研总结,为项目技术路线选型提供建议;
任职要求
学历与专业:
本科及以上学历,药学、生物工程、化学、应用化学、生物化学、分子生物学等相关专业;具备2-3年ADC偶联工艺开发相关工作经验,有独立主导工艺开发项目经历;
知识与技能:
(1)扎实掌握蛋白/抗体理化特性,熟悉ADC偶联、纯化工艺原理,熟练掌握不同类型ADC偶联工艺开发优化,有小试放大经验优先;
(2)熟悉SEC-HPLC、HPLC、LC-MS、SDS-PAGE、紫外光谱等ADC常用分析技术,能够解读图谱、定位工艺问题;
(3)具备完整项目实操经验,能够独立完成工艺方案设计、实验执行、数据分析及报告撰写;
(4)熟练使用Office进行数据处理,具备良好英文文献阅读能力,可阅读英文专利及技术资料;
素质与能力:
(1)对ADC生物制药研发有强烈热情,具备独立思考能力,能够识别、分析并解决工艺开发过程中的实际问题;
(2)科研思维严谨,具备较强项目推进意识,能够把控项目节点,具备良好的实验记录与文档撰写习惯;
(3)优秀跨团队沟通协作能力,责任心强,抗压能力好,能够适应研发项目节奏;
(4)熟悉药企研发实验室规范,有GMP相关认知优先。
具备正常履行岗位职责的能力,能够适应本岗位对应的工作节奏、沟通协作要求及工作安排。
信息来自企业官方招聘渠道
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