溶媒工程师

1. 负责制药或化工生产过程中溶媒选型、配比优化及回收工艺的设计与验证；

2. 开展溶媒使用过程中的安全性评估、环境影响分析及合规性审核，确保符合GMP及环保相关规范；

3. 主导溶媒相关偏差调查、变更控制及持续改进项目，提升溶媒使用效率与过程稳定性；

4. 编制溶媒管理SOP、技术报告及验证文件，支持注册申报与现场审计；

5. 协同生产、质量、EHS等部门，解决溶媒储存、使用、废液处理等环节的技术问题。

1. 本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、应用化学、有机化学或相关专业；

2. 具备5年以上制药、精细化工或原料药企业溶媒工艺开发、生产支持或技术转移相关工作经验；

3. 熟悉常见有机溶媒（如甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷等）的理化特性、安全操作规范及回收利用技术；

4. 掌握工艺验证、风险评估（如FMEA）、DOE试验设计等工具，具备独立开展工艺优化能力；

5. 熟悉国内外GMP法规、ICH指南及《危险化学品安全管理条例》等相关要求；

6. 具备良好的跨部门协作能力