QA

1. 负责药品生产全过程的质量监督与合规性检查，涵盖物料入库、生产操作、中间控制、成品放行等关键环节；

2. 依据GMP规范及企业SOP，开展现场巡检、批记录审核、偏差与变更的初步评估及跟踪；

3. 参与内审、外审（如药监部门核查、客户审计）的准备工作及整改落实，确保质量体系持续符合法规要求；

4. 协助完成CAPA（纠正与预防措施）的调查、制定与效果验证，推动质量风险闭环管理；

5. 支持产品年度质量回顾、稳定性考察数据汇总及质量趋势分析，定期输出质量报表与改进建议。

1. 本科及以上学历，药学、药物制剂、中药学、生物工程、化学、食品科学与工程等相关专业；

2. 1–3年医药行业QA相关工作经验，应届毕业生亦可考虑，需具备GMP基础知识及良好学习能力；

3. 熟悉《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录要求，了解ICH、WHO-GMP等国际指南者优先；

4. 具备较强的文字表达与文档处理能力，能独立撰写质量记录、报告及基础SOP文件；

5. 工作严谨细致，原则性强，具备良好的沟通协调能力与跨部门协作意识；

6. 持有GMP培训证书、药品检验员证或通过执业药师资格考试者优先。