上市前医学经理(J14885)

负责临床试验医学策略和临床开发路径的制定，与注册、非临床、制剂、药学、立项等部门等部门沟通和回复相关产品的适应症及竞品调研等；

负责临床试验申请阶段医学模块资料撰写（中、英）、与相关专家沟通试验相关医学问题；撰写和修订临床试验方案、试验过程中医学相关文档，以及对研究相关人员提出的医学问题进行回复；

负责试验过程中医学监查计划/报告的制定和审核、床试验后相关报告的撰写和审阅；

协助药物警戒医学相关问题处理，和DSUR文件撰写或审核；

协助相关适应症和医学知识的培训。

医学（临床、中西结合）、预防医学相关专业，硕士及以上学历； 2、5年以上工作经验，拥有2年以上医学监查员或者临床监查员经验，3年以上医学撰写经验，有自免（SLE/CLE/IBD）、肿瘤、内分泌（儿童）、抗病毒等项目经验者优先；

熟悉临床试验各环节和《药物临床试验质量管理规范》，了解数据统计相关内容；

能查阅英文文献和用英语日常沟通，细致认真，能适应出差。