药政注册运营经理/高级经理(Veeva系统管理)(J20008)

系统需求与配置开发

-对接药政事务项目团队，收集、分析并转化业务需求，推动系统流程优化和功能改进。

-负责VeevaRIM系统后台配置与维护，包括业务流程、工作流、字段、角色权限、报表等。

-推动新模块上线、功能迭代及版本升级，组织需求评审、配置实施、测试验证、上线发布

及变更管理。

-维护系统配置文档、验证文件、变更记录及相关操作规范，确保系统配置可追溯、可审计。

项目应用与用户支持

-支持注册项目全生命周期的系统应用，包括注册资料管理、申报递交、文档归档、版本控

制、资料审核及状态跟踪等。

-负责日常用户问题受理与处理，及时解决系统故障、流程阻塞、权限申请及业务使用适配

问题。

建立并持续优化VeevaRIM系统标准操作流程（SOP）及使用规范，提升业务团队系统使用

效率和一致性。

-建立和维护用户培训体系，编制及更新操作手册、FAQ、培训课件等资料；面向新员工、普

通用户、关键用户及管理人员开展分层培训。

数据治理与合规支持

-负责系统内注册资料、申报数据及项目档案的数据标准化、完整性审核、归档管理、版本

控制及备份管理。

-定期开展数据质量检查，识别并推动整改资料缺失、归档不及时、字段填写不规范、版本

混乱等问题。

-确保系统使用、数据管理及电子记录符合GxP、数据完整性及公司质量管理要求。

-支持内部审计、第三方审计及药监检查，及时提供系统日志、操作记录、变更记录及数据

追溯证据。

系统运维与供应商管理

-负责VeevaRIM系统日常运行监控、账号及权限管理、日志审计和定期权限复核。

-统筹系统问题排查、缺陷跟踪、版本升级及升级后验证，保障系统稳定、可靠运行。

-作为内部业务团队与Veeva/实施供应商之间的主要接口，负责需求沟通、问题升级、解决

方案跟进及升级协调。

-定期输出系统运维、用户支持、数据质量及问题处理报告，持续完善系统运维和服务管理

机制。

教育背景:

-本科及以上学历，药学、医学、生命科学、计算机、信息管理或相关专业。

工作经验:

-具有药政事务、注册管理、生命科学信息化或质量体系相关经验；有VeevaRIM、Veeva

Vault或其他注册管理系统经验者优先。

其他：

-熟悉药品注册申报、注册资料管理及文档生命周期管理流程；具备药政事务、注册管理或

相关系统应用经验者优先。

-具备较强的业务敏感性、需求分析及问题解决能力，能够快速识别业务痛点、流程堵点和

潜在风险，并结合系统能力、内部资源及供应商支持推动可行解决方案落地。

-具备良好的跨部门沟通、项目协调及需求管理能力，能够有效协同药政、质量、IT及外部

供应商等相关方。

-具备较好的英文读写能力，能够阅读英文系统文档、技术资料，并与供应商进行日常工作

沟通。