细胞培养及建库专员

1. 在部门细胞建库项目中负责客户转移细胞库的建库的方案设计和起草，风险识别，差距分析，技术转移。

2. 负责按照PD和GMP要求在细胞建库项目中进行细胞复苏，传代，细胞培养及相关工艺活动，相关文件的起草，审核，记录和复核工作。

3. 完成项目的生产前准备工作包括文件、仪器及物料等进行及时的跟踪、总结。

4. 代表部门参加内/外部项目会议，协助项目团队对接客户，通过电话会议、邮件等形式定期与内部团队及客户同步项目进展、讨论项目问题，确保项目保质保量按时交付。

5. 负责起草和升版GMP相关文件，包括但不限于SOP/MBR/URS。

6. 参与偏差的启动和调查、变更的启动和实行、纠正和预防措施的执行，并参与质量体系支持和改进。

7. 按时完成个人的培训任务，配合其他部门对其他有需求的员工进行相关培训。

8. 负责部门日常行政事务，完成上级交待的其他相关任务

1. 博士学历；
2. 生物，化学，医学等相关专业，了解生物制药开发的整体工作流程或至少一项生物制药领域（例如细胞株开发、细胞培养、制剂处方、DS/DP生产等）优先；
3. 具备出色的沟通技巧，能够独立实现与内外部团队的良好沟通与协调；
4. 具备严谨的科研态度和持续进步的学习能力，并具有强烈的责任感和极强的执行力，能客观地分析处理项目中的问题，协调团队寻找办法解决；
5. 具备较强的时间观念，可以严格遵守项目时间表按计划完成各项任务；
6. 具备较强的学习能力和敏捷的思维能力，和一定的制药行业知识，能够对事物提出独到的见解；
7. 掌握微软应用软件，包括但不限于Word、Excel、PowerPoint、Outlook等；
8. 英文水平优秀，具备日常工作所需英文邮件读写能力，可以与国外客户进行全英文交流和沟通优先