维修主管

1. 设备维护维修：负责制剂生产设备日常维护、故障抢修、预防性维护及年度检修，组织重大、重复性故障分析和整改，降低故障停机时间，保障生产连续性。

2. 公用系统运行：负责洁净空调(含冷机/乙二醇系统)、制药用水、压缩空气及相关公用系统的运行维护、异常处理和技术改进，确保系统稳定运行，满足生产及质量要求。

3. TPM与精益管理：推动TPM、自主维护、计划维护和现场改善，开展设备损失分析、OEE提升及维修标准化，持续提升设备综合效率。

4. 能耗管理：组织水、电、蒸汽、压缩空气等能源消耗统计、分析和异常排查，优化系统运行方式，实施节能改造并验证改善效果。

5. 工程项目管理：负责设备更新、技术改造及公用系统工程的需求编制、方案审核、施工协调、进度与质量控制、验收移交；参与设备选型及供应商技术评估。

6. 质量与合规管理：落实设备及公用系统相关GMP要求，组织或参与URS、FAT/SAT、确认与验证、变更、偏差及CAPA工作，完善设备档案、维护记录及操作规程，配合审计和检查。

7. 团队及安全管理：负责维修人员和公用系统运行人员的工作安排、技能培训及绩效管理；落实检维修、施工和承包商安全管理，提升团队应急处置能力。

8. 维修费用及备件管理：编制维修与改造预算，优化关键备件储备和库存，控制维修成本，提升维修资源使用效率。

1. 学历要求：全日制本科及以上学历，机械、电气、自动化、能源动力、暖通、制药工程等相关专业。

2. 工作经历：具有8年以上药品生产企业设备、公用系统相关工作经验，其中具有3年以上维修团队或设备管理经验，能够独立承担主管岗位职责。

3. 制剂设备能力：熟悉制剂生产工艺及设备维护维修，掌握制粒、干燥、混合、压片、包衣、胶囊填充及包装等主要设备的工作原理、常见故障和维护要点，具备较强的现场故障诊断和组织抢修能力。

4. 公用系统能力：精通洁净空调系统、制药用水系统及压缩空气系统的工作原理、运行控制、维护维修和故障排查，熟悉冷冻水、冷却水、蒸汽等配套系统，能够独立组织系统异常分析和优化改善。

5. 管理与改善能力：熟悉TPM、精益管理、预防性维护和设备可靠性管理，具有设备效率提升、重复故障治理或维修管理改善的实际案例。

6. 能源与工程能力：熟悉公用系统能耗分析及节能优化，具备设备安装、技术改造或公用系统工程管理经验，能够审核技术方案并组织项目实施和验收。

7. 质量与安全意识：熟悉药品生产企业设备及公用系统相关GMP管理要求，具备确认与验证、偏差调查、变更及CAPA实践经验，安全意识强。

8. 综合素质：责任心强，工作主动，能够深入现场；具备良好的组织协调、跨部门沟通和团队培养能力，能够适应紧急抢修、停产检修及跨厂区协同工作。

【加分项】

• 具有大型药企或多厂区设备、公用系统管理经验；

• 具有PIC/S GMP相关迎检或国际客户审计经验；

• 具有制剂车间建设、扩产改造或公用系统建设经验；

• 在设备可靠性提升、TPM推进或节能降耗方面有可验证的成果。