深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
体系维护助理(供应商质量管理方向)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
- 负责肝素钠粗品供应商质量体系管理工作,协助现有供应商持续优化质量体系,参与新供应商质量体系搭建,熟悉各供应商体系文件要求,保障供应商质量体系稳定运行,确保各类质量记录真实、准确、完整。
- 定期开展供应商现场巡检,核查生产设备、物料、生产过程及体系记录执行落地情况;面向供应商质量及管理人员开展 GMP 相关培训,传递质量合规要求。
- 配合供应商完成外部质量审计接待工作,制定审计接待方案,准备现场及文件资料,跟进审计缺陷整改与回复闭环;参与 EMA 等重要海外审计项目,协同质量、供应链团队保障审计顺利通过。
- 收集、审核质量、药政板块所需的供应商资料,满足药政申报及合规核查需求;维护质量相关数据库,完成上级安排的其他工作
REQUIREMENTS
任职要求
- 本科及以上学历,化学、药学、生物制药等相关专业,CET-6 优先;
- 熟悉 ICH Q7、中国 GMP(2010 版)、EU GMP 等国内外药品生产相关法规;
- 熟练使用 Word、Excel、Visio 等办公工具;
- 逻辑思维强,能承受工作压力,具备良好职业素养与严格的保密意识;
- 可以接受高频出差和短期加班
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理,最终申请以企业官方页面为准。
