微生物分析检验员(J12855)

职位概述

按GMP要求，完成原辅料、包装材料、工艺用水及成品的质量检验以及车间环境监测，保证公司产品质量。

主要工作内容

1、配制日常检验用的培养基，并按照规定确认所配制培养基的适用性是否符合要求，保证微生物检验工作的正常开展。按照菌种传代保藏相关SOP管理规定对检验所用的菌种进行传代保藏，保证微生物检验工作的正常开展。

2、按照相关产品及物料的检验操作规程，开展检验工作，真实、准确、及时地填写相关记录，如培养基配制记录、培养基使用记录、批检验记录等，保证检验数据的完整性，同时协同组长审核组内的批检验记录，确保检验结果的准确性。

3、按照相关仪器的标准操作程序，正确使用和保养检验仪器，确保检验数据的准确性。如遇仪器故障或者操作不当损坏仪器，应及时向微生物室主管汇报。

4、根据质量控制部制定的洁净区环境监控制度，负责生产车间、质量控制部洁净区域的环境监测样品培养，及时汇报环境监测结果，确保生产、检验环境符合要求。

5、清洁检验操作过程中使用的仪器设备和玻璃器皿，同时对操作现场进行清洁，维护实验室环境的整洁，确保检验工作的正常开展。检验操作过程中按照洁净区环境要求，做好个人防护，佩戴好一次性手套、口罩和帽子等，避免人为环境污染，同时避免检验过程中发生安全事故。

6、参与起草相关分析方法的验证、确认以及转移方案，参与微生物实验室的验证活动，确保所有与验证活动相关的仪器，器具均在计量效期内，所有的试剂、试液、标准品等已经过确认。

7、认真参与公司和部门组织的GMP培训、岗位培训以及培训后的考核工作。学习精益知识并在实际工作中贯彻基本要求，考虑可以改进的提案。

工作关系

外部关系：无

内部关系：质量保证部、验证部、注册部、精益生产部、工程部

文化程度：药学或相关专业，大专及以上

工作经验：具有一定工作经验，能独立完成某个领域内的常规检验任务；能在指导下能完成新任务

能力技巧：具有一定的专业理论知识和操作技能，能够独立完成实验操作；跨部门协作的沟通能力