制剂开发技术岗(J11358)

1. 01

   （制剂开发）制剂开发实验，按照方案执行制剂开发实验，准确记录相关操作和实验结果并进行基本的实验数据总结和初步结果分析。

2. 02

   （制剂测试方法开发）熟练运用各种分析方法进行疫苗制剂的测试，建立体外评价的各种方法，比如细胞法，酶免法等，以确保质量达标。

3. 03

   （制剂制备和研究）小批量制剂的制备，参与药效学评价、制剂及抗原的基本属性研究，包括稳定性和免疫原性等。

4. 04

   （产品生产）执行关键批次制剂产品的生产工作，并进行生产记录的整理和复核。

5. 05

   （流程标准制定）协助撰写和优化制剂开发相关的SOPs，确保实验室操作符合质量管理要求。

6. 06

   （协同合作）与团队成员和其他部门的合作，共同解决制剂开发过程中的问题。

7. 07

   （日常管理）遵守实验室的安全操作规程和质量管理体系，进行部门值日、安全巡查、高值耗材、设备管理等公共事务管理，保证实验室的安全和工作质量。

8. 08

   （物料样品管理）开展本部门制剂开发工作涉及到的相关物料的领取、使用及管理，及样品的送检等工作。

教育背景： --生物工程、药学、化学、制药工程等相关专业本科及以上学历优先。 工作经验： --至少1-3年疫苗制剂开发相关领域工作经验。 --具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。 基本专业知识： --了解分子生物学，细胞生物学等知识，熟悉制剂开发原则和策略。 --了解各类制剂研究技术和方法，如乳化、混悬等技术运用于疫苗开发过程中。 --了解HPLC、纳米粒度电位仪、激光粒度衍射仪、离心机等常规仪器设备，能熟练的进行常规仪器设备的操作。 通用能力素质： --具备良好的实验室操作技能和数据分析能力，注重实验记录的准确性。 --出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。 --具备严谨的工作态度，注重细节和实验室操作的合规性。 --具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。 --了解GMP、ICH和其他质量管理要求，并能够在符合规定的环境下进行工作。 --具备良好的英语读写能力，能够理解和撰写相关科技文献和技术报告。