小分子生物分析实验员(J10387)

1. 负责小分子药物生物分析实验，独立完成血浆、血清、尿液、组织等生物样本接收、整理、分装、储存、台账登记与样本前处理。

2. 熟练执行生物样本预处理操作，包括蛋白沉淀、液液萃取、固相萃取（SPE）、稀释复溶等常规前处理方法。

3. 协助并独立完成LC-MS/MS液质联用仪器进样检测，掌握液相、质谱基础操作，负责序列编辑、样品进样、仪器状态监控。

4. 按照GLP、SOP规范开展方法学验证、方法学建立、样本正式检测、稳定性考察、基质效应、回收率等试验工作。

5. 负责标准曲线、质控样本（LQC/MQC/HQC）配制、体系优化，监控标曲、QC数据有效性，及时识别OOS/OOT异常。

6. 规范填写原始记录、仪器使用记录、试剂配制记录、实验台账，保证数据真实、完整、可溯源，配合数据审核与核查。

7. 负责实验试剂、标准品、内标、耗材的领用、配制、有效期管理，做好实验室日常维护、仪器简单保养、环境质控。

8. 及时反馈实验异常、仪器故障、数据异常，配合上级完成异常排查、复测及偏差调查，保障项目按时交付。

1. 本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、应用化学、生物制药、临床医学、食品检测等相关专业。

2. 了解小分子生物分析、LC-MS/MS、药代动力学PK基本概念，有液质、液相色谱实验经验者优先。

3. 熟悉生物样本前处理（蛋白沉淀、LLE、SPE）操作者优先，有CRO/药企生物分析实习或工作经验优先。

4. 熟悉GLP实验室规范，具备严谨的实验习惯、合规意识，能够规范书写原始记录。

5. 动手能力强，细心踏实，能接受重复性实验工作，配合项目节点完成批量样本检测。

6. 熟练使用Office办公软件，可完成数据整理、表格统计、基础数据录入工作。