药物合成研究员(J12803)

1、调研文献、专利，独立设计合成路线、工艺开发、工艺优化方案；开展相应的实验研究，评估工业化可行性，完善工艺方案，解决碰到的技术问题；

2、开展合成路线中的杂质谱研究，熟练解析HPLC、NMR、MS等图谱，分析杂质生成机理，完成相关杂质的合成、鉴定；

3、总结撰写工艺开发报告；完成放大工艺方案交接、协助完成放大批次的原料药生产；核算物料，撰写生产总结报告并提出优化方案；

4、跨部门协作（分析/制剂/质量/注册/职能等），配合完成药品研发过程中的其他工作（如分析方法开发、杂质控制、晶型控制、相关职能工作等）；

5、掌握NMPA/FDA/ICH等相关药品研发、生产法规，撰写IND申报资料及配合完成其他合规工作；

6、协助负责实验区域的安全管理、环境保护、设备维护及物料管理等日常事务；

7、积极完成上级安排的其他相关工作。

1、学历及专业要求：本科及以上；药学、化学等相关专业；

2、相关工作年限：本科5年以上，硕士3年以上，博士1年以上；

3、必备知识技能系统掌握有机合成、工艺开发优化、杂质控制理论；熟悉ICH等指导原则、数据完整性要求；熟悉工艺开发、放大生产、注册申报的流程；

4、职业道德、品德操守：品德端正，原则性强，有独立担当意识，跨部门沟通协作良好；严格遵守药品研发合规要求，对试验数据真实性负责，严守公司技术机密。