多肽项目/生产管理

负责多肽项目工艺转移，落地固相多肽合成、裂解、制备纯化、冻干全流程生产，识别CPP/CQA关键控制点，解决放大生产工艺异常，持续优化工艺，提升收率、控制杂质。 主导工艺验证，组织起草、审核工艺规程、SOP、批生产记录等GMP文件；负责生产偏差、变更管理，推动CAPA落地，配合QA/QC处理质量问题，迎接客户及GMP审计。 统筹多肽车间工艺执行，配合生产计划保障项目交付；管理工艺团队，开展GMP、工艺操作、EHS安全培训，指导工艺员及操作工作业。 对接研发、设备、质量、项目管理等跨部门，协同推进多肽CDMO项目，输出工艺总结报告。

本科及以上，制药工程、有机化学、生物制药、化工等相关专业。 5 年以上多肽CDMO/原料药车间工艺管理经验，熟悉固相多肽合成 SPPS，掌握裂解、制备纯化、冻干工艺，有中试 / 临床样品放大经验。 熟悉国内GMP、FDA法规，独立处理偏差、变更、工艺验证；具备团队管理能力。 有CDMO多肽平台经验、多肽偶联物项目经验优先。 能够适应车间现场工作，可应急处理生产异常。