Tech Ops Engineer （Instrument)

 负责仪器生产的技术支持工作，按计划完成技术文件编制及图纸设计等。  协助研发进行产品的工艺流程设计，协助进行产品的模拟试验及测试等。  仪器生产的技术（文件）管理和各种相关的技术问题的调查。  仪器生产的流程优化设计，维护仪器生产的完整的DMR 文件。  起草和更新原材料标准及原材料检验程序和方法，参与评估供应商的能力。  参与各种包装材料和标准件的供应商认证，并提供（验证）技术支持。  年度验证主计划的跟踪和实施，包含各种再验证方案的起草和实施  工艺验证的实施，熟悉产品和过程工艺特征、特点和工艺技术要求。  设备验证的实施，熟悉生产或检验设备特征、特点和维护保养要求。  方法验证的实施，熟悉检验和监控方法特点、原理和统计验证要求。  包装验证的实施，熟悉包装验证的要求，包含总部和法规的要求。  生产热点问题的调查，参与根本原因的分析和风险评估、检查和跟踪。  各种技术变更实施的跟踪，包含变更后的分析，保证变更的有效性。  协助CFF 的应用调查和顾客问题的现场沟通，如拜访，重复或模拟试验等  参与生产和检验人员的资格确认和考核要求，识别生产和检验岗位要求。  参与生产系统（包含人、机、料、法）再造，追求技术和管理创新。  了解产品实现的全部过程，包含研发、注册、生产、检验和服务。  完成领导安排的其他工作

 工程类相关专业，本科3 年以上（或硕士2 年以上）工作经验；  良好的英语沟通（英文报告和流利口语）能力；  接受过全面的相关法律法规培训（如IVD-GMP 等）和产品技术培训；  努力完成计划内外的各项要求，发现问题和改进的意愿和贡献；  过程疑难问题的调查和解决能力，计划能力和自我管理和发展的能力；  良好的管理时间技巧，掌握轻重缓急。  良好的电脑应用技能，部门内部和外部沟通的能力；  当遇到困难、压力、挫折时，努力展示自己的韧性。 The candidate is expected to have a mechatronics engineering background and be familar with both mechanical and electrical disciplines.