质量管理员(J12110)

计划与制度建设：参与制定部门、车间及个人年度/月度计划；参与编制和维护公司质量体系文件、基地管理制度及部门内部流程。

生产过程质量监控：指导车间现场质量管理，监督检查过程控制点，定期开展质量标准化检查，并负责产品出厂放行（发货验证）的把关。

质量问题闭环管理：组织产品质量问题的调查分析、内部处理与纠正预防，处理客户投诉并推动持续改进，同时编制年度/月度质量分析报告。

不合格品与特殊品处置：按规定流程处理不合格品、退货产品及回收产品，并负责产品包装标签的设计、更改与日常管理。

供应商全生命周期管理：负责供应商送样的小试跟踪、合格供方清单维护，组织供应商调查与年度业绩评价，并参与供应商评审。

认证审核与合规风控：协助体系认证和客户审查工作，收集更新质量相关法规，开展产品与原辅料的风险监控，以及顾客满意度调查分析。

验证与追溯演练：负责产品工艺、清洁及仓库验证，组织饲料/食品添加剂的模拟召回和可追溯性演练，并起草更新产品规格书及MSDS。

新业务支持与培训宣传：参与新产品和技改产品的质量评估，协助收集生产许可及批文申报资料，并组织开展质量宣传与培训工作。

本科及以上学历，化工、药学、食品相关专业，有责任心，严谨、细致，条理性强，抗压能力强，有较强沟通协调能力；

熟悉质量管理、GMP 等质量体系内容和质量管理体系文件及过程质量管理流程；

掌握Word、Excel、PPT 等办公软件操作技能；

其他要求：具有一年以上药品质量管理经验，或有偏差、生产异常事件处理经验。