杭州QC运营 - QC运营工程师 II / I(J30298)

主要负责以下前四项主要工作中的其中一项和第五项工作。 主要工作一：实验室管理 具体职责： 负责所有开发、生产、验证、日常等样品的接收、分发、储存、留样及销毁工作，确保符合法规及公司要求。 负责实验室试剂、参比品、标准品管理，确保符合法规及公司要求。 主要工作二：合规培训 具体职责： 负责QC部门培训工作，负责QC部门档案的管理及维护、技能的录入及管理，确保符合法规及公司要求。 负责QC部门工作日志的发放、收回及归档，确保符合法规及公司要求。 负责QC部门现场文件管理，确保符合法规及公司要求。 负责实验室LIMS、LabX系统的日常运维工作，确保符合法规及公司要求。 负责检验报告书的开具，保证产品及时放行。 主要工作三：物料系统 负责制定和维护物料质量标准，确保符合相关法规规定。 负责按照计划完成原辅料、内外包材、工艺气体、关键试剂的取样和检验，并出具报告，确保符合相关质量标准规定。 负责委托检验相关流程及送检工作。 主要工作四：水系统 负责制定和维护工艺用水质量标准、操作规程、记录、报告等文件，确保符合相关法规规定。 负责制定水系统监测计划，并完成工艺用水的取样和检验，并出具报告、定期回顾，确保符合相关质量标准和操作规程规定。 主要工作五：其他 负责制定和维护相关管理规程、设备操作规程等文件，确保符合相关法规规定 负责对相关检验方法进行验证和确认，并持续优化，确保符合相关规程和法规规定 参与物料供应商、委托检验供应商的审计。 按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求接受EHS培训。

学历及专业:大专、本科学历，不限专业，药学、生物学、制药工程等相关专业优先； 其他要求：良好的沟通协调能力。