理化分析工程师(J30320)

1. 01

   负责物料检测方法及检测记录的制定及管理；

2. 02

   负责原辅料的物料检测方法建立、方法验证/确认及物料放行检测；

3. 03

   负责检验过程中产生的偏差、OOS/OOT/AR等异常事件的调查；

4. 04

   负责实验室现场的维护；

5. 05

   负责检测试剂、耗材等的管理与维护；

6. 06

   负责GMP审计过程中的问题准备及回复；

7. 07

   负责追踪及维护物料检测进度，确保物料检验按计划完成。

学历及专业：大专或本科，化学、生物学、制药工程等相关专业； 工作经验：大专5年，本科3年及以上制药物料检测经验优先相关工作经验； 专业知识：熟悉中国GMP法规，了解国外主流GMP法规； 技能要求：液相（hplc）、紫外（UV）、气相（GC）等仪器操作； 其他要求：良好的协调沟通能力。