海康慧影-注册专员（医疗器械）-杭州

根据公司产品要求，编制产品送检、注册和生产体系相关申报资料；

根据项目需求，制定送检及注册计划，主导并推进送检和注册工作的开展；与检测所、药监局等保持良好沟通和联系；

收集并解读药监部门的法规、标准文件，收集竞品的相关信息，及时给设计开发提供输入。

本科及以上学历（生物、化学、药学、医学、医学设备等专业）；

有2年及以上的注册/研发工作经验，熟悉医疗器械的申报流程，熟悉有源产品、无源产品的法规要求，具有有源/无源/软件独立注册申报的经验；

熟练使用office办公软件，有较强的动手能力和文档编写能力，英语熟练（四级）；

有较强的学习能力、较好的沟通表达能力和抗压能力，工作细致认真，责任心强。