制剂工艺首席研究员(J29635)

岗位目的： 执行制剂和工艺创新实验室部门发展战略，带领团队完成项目研究，做好部门技术平台建设工作，跨部门协调，确保工作顺利推进。 具体职责： 分子类型：抗体（单抗，双抗，多抗），融合蛋白，ADC、小核酸、多肽等； 主要工作内容： -负责公司产品的制剂配方确认和工艺开发及优化； -负责制剂工艺的开发，中试生产和生产工艺转移和放大，积极与生产沟通，解决生产上遇到的工艺问题； -撰写制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料； -制剂技术平搭建，创新制剂技术的评估，提高产品竞争力。 剂型：液体制剂，冻干制剂，PFS以及自动注射装置和皮下大体积制剂开发等。

学历及专业：博士5年左右；药学、生物学、高分子材料学、制药工程、制剂学或相关专业。 专业知识：了解药物开发和申报相关法规，熟悉制剂开发流程，能及时完成技术报告、申报资料撰写。 工作经验：具备抗体、融合蛋白、ADC等这类生物大分子产品的制剂配方开发、工艺开发优化经验；具有海外申报经验； 英文要求：具备英文读写能力，口语流利优先。 其他要求： 熟练掌握英文交流及撰写能力；娴熟的办公设备及办公软件操作技能； 具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神； 具备组织和独立工作能力，善于沟通； 具备较强抗压能力和进取心。