分析研究员

熟练使用QC实验室高效液相色谱、高压高效液相色谱、毛细管电泳仪、紫外分光光度计、粒径分析仪及其他小型辅助设备，如离心机、天平、pH计、紫外分光光度计、生物安全柜等实验设备；

熟练掌握质粒、细胞、病毒、mRNA、抗体类型样品的高效液相色谱、毛细管电泳相关的纯度，定量实验操作，如超螺旋比例，衣壳蛋白纯度，mRNA完整性，抗体纯度等检测方法；

了解中国药典和相关法规及原则，具有GMP经验；

根据各国药典和相关法规完成基础理化相关（pH、渗透压、不溶性微粒、装量、粒径/PDI、Zeta电位等）的SOP的撰写工作；

根据相关指导原则和文献资料拟定粒径/PDI、Zeta电位及电泳（SDS-PAGE、WB）相关方法的验证方案，完成方法的验证过程，完成相关SOP和验证报告的撰写工作；

根据相关指导原则和文献资料拟定方法转移相关文件，完成分析方法转移相关工作；

能够协助项目管理人员对项目进行管理，完成日常样品的分析检测安排及放行工作，高质量地完成实验记录、数据报告和分析小结，为生产人员的方案设计提供数据支持；

负责调查检测过程中出现的OOS、偏差并确保整个调查过程中符合相关法规要求；

熟知理化检测相关指导原则和法规的要求，协助完成申报资料中理化检测相关质量研究部分的资料撰写工作；

承担常用仪器设备的控制管理和使用维护工作，能够协助完成验证、保养、维护和维修工作

学历要求：硕士；

专业要求：具有生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业背景；

专业要求：具有化学制药、生物制药和细胞治疗经验，在质粒或大分子蛋白药物质量控制方面经验丰富者优先，有GMP经验者优先；

能力要求：勤奋好学，有团队精神，有一定的文献和资料调研能力，良好的沟通协调能力，较强的抗压能力，具备分析方法的建立和验证经验者优先；

技能要求：熟悉多种分析检测方法及设备的构建、优化和确认过程，熟练掌握专业数据分析软件；熟悉相关法规；

知识要求：熟练操作Office办公软件；有GMP/GLP理念；掌握以下技术中的一项或几项：如ELISA ，SDS-PAGE ，核酸电泳，粒径/PDI、Zeta电位、质粒抽提及蛋白浓度检测等；

语言要求：英语四级以上水平