质量管理SOP文件搭建专员(J24748)

1. 01

   牵头开展工程项目质量管理SOP体系的整体框架设计，结合土建工程、机电安装工程的专业特点，梳理质量管理全流程节点，明确各环节质量管控要求、责任主体与输出标准，形成层次清晰、覆盖全面的SOP文件架构。

2. 02

   负责完成土建工程类质量管理SOP文件的编制与修订，涵盖土方工程、主体结构工程、装饰装修工程、防水工程、洁净区装修工程等细分领域，明确各分项工程的质量检验标准、过程管控流程、不合格品处置要求、资料归档规范等内容。

3. 03

   负责完成机电工程类质量管理SOP文件的编制与修订，涵盖净化空调系统、工艺用水系统、电气系统、压缩空气与燃气系统、特种设备安装、智能自控系统等细分领域，明确医药生产特殊场景下机电安装的质量管控要点、调试校验要求、验证流程管理、变更控制要求等内容。

4. 04

   对接企业内部研发、生产、EHS、合规等部门，以及外部设计单位、施工单位、监理单位、第三方咨询机构，收集各相关方对质量管理流程的需求与建议，结合实际执行反馈对SOP文件进行动态优化调整，保障文件的适用性与可执行性。

5. 05

   负责组织开展SOP文件的培训与宣贯工作，指导工程项目各参建方、企业内部相关岗位人员理解并掌握SOP文件要求，推动质量管理标准落地执行。

6. 06

   参与工程项目质量检查与合规 ，对照搭建完成的SOP文件核查现场质量管理执行情况，针对执行偏差提出整改要求，并总结问题优化SOP文件内容。

7. 07

   完成部门领导交办的其他与质量管理体系建设相关的工作。

（一）专业与学历要求

1. 01

   全日制本科及以上学历，土木工程、建筑工程、机电工程、建筑环境与能源应用工程等相关专业，同时具备土建、机电双专业学习或培训背景优先；

2. 02

   持有注册建造师、注册造价工程师、注册质量工程师等相关职业资格证书者优先。 （二）工作经验要求

3. 01

   具有5年及以上工程质量管理、SOP文件编制相关工作经验，完整参与过至少2个生产厂房新建或改扩建项目的质量管理体系搭建工作；

4. 02

   同时具备土建工程项目现场质量管理经验与机电安装工程质量管理经验，熟悉医药厂房工程建设全流程管控要求；

5. 03

   有第三方医药工程咨询企业、医药生产企业工程管理部门相关工作经验者优先。 （三）专业能力要求

6. 01

   熟练掌握土建工程与机电安装工程的专业知识，熟悉两类工程的施工工艺、质量验收标准、安全管控要求，能够准确识别各环节质量风险点；

7. 02

   具备较强的文件编写能力，能够逻辑清晰、表述准确地编制标准化SOP文件，满足合规性与可执行性要求；

8. 03

   了解医药厂房、工艺系统的验证要求，能够将验证管理要求融入工程质量管理SOP体系； 4 具备良好的沟通协调能力，能够对接不同专业、不同单位的相关人员，高效收集信息并推动SOP文件编制工作落地。

9. 05

   电脑操作熟练，能应用各种项目办公软件（PPT制作熟练及汇报） （四）职业素养要求

10. 01

    具备较强的合规意识与责任心，严谨细致，能够准确把握行业质量管理的合规要求；

11. 02

    具备较强的学习能力，能够及时跟进最新法规政策与标准规范的更新；

12. 03

    工作主动，具备良好的团队协作精神，能够配合部门完成其他质量管理相关工作。