首席临床研究医师 - 肿瘤(J26882)

主要工作职责

1. 01

   医学策略与项目统筹：

2. 01

   主导临床医学项目立项调研与评估，参与制定临床开发整体规划，牵头临床试验方案、摘要的撰写与优化；

3. 02

   负责临床试验全周期医学支持：统筹研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等核心材料的撰写、审核与修订；

4. 03

   牵头临床总结报告、研究综述等申报资料的临床部分撰写与审核，全程支持 IND、NDA 注册申报工作；

5. 04

   对接临床医学专家，主导临床方案设计的学术沟通，牵头方案讨论会、总结会，担任核心讲者并审核会议纪要；

6. 05

   负责研究层面医学监查：主导入排标准审核、方案违背评估等关键工作，保障试验科学性与数据可靠性；

7. 06

   统筹临床研究结果的发表规划，牵头学术摘要、论文的撰写与审核，协同科学沟通团队构建学术影响力；

8. 07

   为专利申请提供专业医学支持，保障知识产权布局的科学性与针对性。

9. 09

   体系平台建设： 主导医学科学相关 SOP 及工作指南的制定、审核与优化；参与临床研究工作流程的评估与改进，提升团队工作效率与合规水平。

10. 10

    对外交流： 参加学术活动，建立和维护肿瘤病领域的专家良好关系。

1. 01

   学历及专业：临床医学相关专业硕士及以上学历，有海外教育背景及PhD学历优先；

2. 02

   专业知识：精通肿瘤领域疾病诊疗规范与临床研究准则，具备肿瘤领域临床项目核心参与经验。

3. 03

   工作经验：硕士8年以上/博士5年以上临床医学相关经验，具备工业界临床研究全流程经验（含IND/NDA申报支持）或医院临床诊疗经验。

4. 03

   语言技能：商务英语及专业外语听说读写流利，良好的中英文文献检索和学术撰写能力。

5. 04

   其他要求：良好的跨部门统筹协调能力及专家沟通技巧，严谨的逻辑思维与问题解决能力。