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综合管线临床质量监察组-高级临床质量监察员 II / I(J32461)
RESPONSIBILITIES
岗位职责
岗位目的：
主要负责临床研究的质量控制，确保临床试验符合方案，SOP以及法规要求。支持质量监察经理制定质量控制流程与实施。
工作职责：
质量控制：
1.协助经理制定年度质量控制计划
2.通过数据查看以及质量控制动作（办公室审核文件，on-site做质量访视）识别风险；实施并报告研究现场的控制（QC monitoring），实施并报告试验核心文件控制（TMF QC）
3.通过计划纠正/预防措施/改进目的为降低风险提供支持，
4.与监查团队密切合作，管理偏离和质量问题，如有需要，协助制定计划 纠正、预防措施
5.制定并撰写QC报告
REQUIREMENTS
任职要求
1.本科学历（或特优秀大专生），临床医学、药学等相关专业背景
2.非肿瘤（代谢/自身免疫/眼科等）临床试验监查/质控/稽查经验3年以上
3.适应出差，工作细致，思维敏捷
4.善于发现问题，能准确清晰地汇报QC结果
5.具备良好的沟通能力、执行能力、以及人际交往能力
6.既往有EMA、CDI等核查经验的优先
7.英语口语流利的优先
信息来自企业官方招聘渠道
OfferSeek 对公开岗位信息进行聚合、去重和结构化整理，最终申请以企业官方页面为准。