制剂工艺高级研究员（口服制剂）(J29710)

岗位目的： 执行制剂和工艺创新实验室部门发展战略，带领团队完成项目研究，做好部门技术平台建设工作，跨部门协调，确保工作顺利推进。 主要工作职责： 主要工作一：技术工作 具体职责：

1. 01

   负责公司产品的生命周期管理和二次开发创新

2. 02

   负责创新制剂工艺的开发，中试生产和生产工艺转移和放大，CDMO和项目管理，积极与生产沟通，解决生产上遇到的制剂工艺问题

3. 03

   负责设计、规划、起草、审核创新制剂相关的实验方案、记录、报告，执行具体研究工作和准备相应申报资料

4. 04

   负责持续跟踪行业国内外技术进展、定期提供创新技术调查报告；负责新技术立项申请；改进或优化现有技术平台；

5. 05

   负责创新制剂技术的评估，开发和对外合作，推进制剂知识产权的保护，实现产品差异化，提高产品竞争力。

学历及专业：药学、生物学、高分子材料学、制药工程、制剂学或相关专业； 专业知识： 熟悉药物开发和申报相关国际法规要求，精通制剂开发流程，能带头克服技术困难、解决工艺障碍、及时完成技术报告、申报资料撰写和问题答复，有产品全生命周期管理的能力。 工作经验： 硕士5年以上或博士3年以上相关经验； 有复杂口服药物传递系统开发和成功申报的工作经验，如口服多肽/大分子、复方制剂等； 有靶向定位制剂、固体自微乳、体内外相关性评价等开发工作经验者优先。 技能要求： 具备传统制剂和创新制剂开发知识和经验，熟悉制剂生产的相关流程； 有较好的GMP意识； 熟练操作各种常规实验仪器，如天平、紫外等； 掌握常规固体制剂工艺，如制粒、压片、包衣等； 熟悉一般固体制剂分析方法，如溶出、崩解、均匀度等； 熟悉体内外相关性评价的原则和方法； 熟悉制药相关国内外法律法规； 熟练阅读专业文献的能力； 其他要求： 熟练掌握英文交流及撰写能力；娴熟的办公设备及办公软件操作技能； 具有强烈的事业心和责任心，良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神； 具备组织和独立工作能力，善于沟通； 具备较强抗压能力和进取心。