高级HPLC分析工程师(J11779)

职位概述： 负责抗体、VHH、mini-protein及其他重组蛋白候选分子的HPLC/UPLC分析方法开发与常规检测，重点评价聚集体、片段、疏水性、电荷异质性及纯度等质量属性。根据抗体可开发性评价项目需求建立适用的色谱方法、质控标准和数据分析流程，为候选分子比较、工艺优化及后续开发决策提供可靠的分析结果。 工作内容： • 独立开展SEC-HPLC/UPLC等蛋白纯度、聚集体和片段分析；根据项目需求建立或优化HIC、IEX/CEX及RP-HPLC等方法，明确不同分子形式和样品基质的适用条件。

• 负责色谱方法的可行性研究、流动相与色谱柱选择、样品前处理、梯度及流速优化、系统适用性、重复性和稳健性评价，并建立峰识别、积分及结果报告规则。

• 分析抗体、VHH、mini-protein及重组蛋白的聚集、降解、疏水性和电荷异质性；结合应力处理、储存条件或批次比较数据，识别潜在可开发性风险。

• 负责HPLC/UPLC仪器的日常维护、校验、色谱柱管理和故障排查，处理峰形异常、基线漂移、残留、回收率或重复性问题，并持续优化样本通量与运行效率。

• 保存原始色谱图、方法版本、样本及批次信息和积分记录；建立SOP、质控标准与报告模板，使用LIMS或指定系统确保样本与结果可追溯，并与表达纯化及其他分析平台协作。

• 生物化学、分析化学、蛋白质科学、生物工程、药学或相关专业硕士及以上学历；具有3年以上蛋白或生物大分子HPLC/UPLC分析经验。

• 具有SEC-HPLC/UPLC的独立操作和方法开发经验，并熟悉HIC、CEX/IEX或RP-HPLC中的至少一种；能够结合分子特性选择色谱模式、色谱柱和流动相。

• 熟悉色谱工作站的数据采集、峰积分、系统适用性、方法重复性和异常排查，能够解释聚集体、片段、疏水性或电荷异质性结果及其局限。

• 具备从0到1方法建立、实验设计、方法优化验证、SOP与技术报告撰写能力，重视原始数据完整性，能够与蛋白表达纯化和项目团队协作。