临床研究医生（Clinical Research Physician）

岗位使命 以临床医生的实践洞察力与药物研发的专业判断力，保障临床试验科学严谨、受试者安全可控、数据质量可信，驱动创新药高效、合规上市。

核心职责：

· 在早期产品的评估中提供医学评估和支持，制定（作为关键成员之一）药物开发战略和临床开发计划；

· 协助IND前/IND包装的准备、提交、应用以及与卫生当局的沟通；

· 协助临床试验文件编制，包括但不限于临床研究方案（概要）、临床研究报告、试验披露表、出版物等；

· 在医学负责人指导下承担临床试验关键支持工作，计划/执行包括但不限于临床医学监查审核、研究数据审核、定期的受试者获益风险评估、研究相关材料审核、临床研究报告审核等；

· 参与（作为关键成员之一）部分治疗领域产品生命周期管理相医学策略制定；

· 执行围绕产品研发相关的医学活动工作;

· 了解相关治疗领域的指导方针、学术进展和趋势，阅读相关文献，参加学术会议

· 与相关学术领域专家平台有效沟通，了解中国临床实践和临床要求。

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· 临床医学相关专业本科及以上学历

· 3-5年制药行业工作经验、有I期或者III期药物开发临床试验经验、临床研究设计、临床研究方案与临床试验报告撰写等经验

· 有撰写方案、完成SAE医学评估报告、出具方案偏离医学意见的实际交付记录

· 具有良好的沟通能力，流利的英文听说读写能力