诸城工业园-转移因子-工艺工程师

1.工艺管理及培训

1.1承担生产工艺规程的发放、收集以及批生产记录、批包装记录等的收集、整理复核，正确后报质量部GMP管理员；

1.2配合技术部门对其设计的新工艺方案、工艺流程进行车间中试，并对实施新方案前后的数据进行记录、对比，确定新方案是否适用；

1.3承担中试产品工艺指导工作。对开发的新产品批量生产进行生产工艺指导，并做好相关记录，以形成工艺标准参数；

1.4 在实践中应用新原材料、设计新设备、新方法，新的工艺方案，并对改进前后的数据进行收集整理和对比，优化生产工艺，确保产品批量生产成功；

1.5培训员工相关的生产工艺规程、GMP知识、微生物知识等相关内容，确保员工在生产前能熟练掌握相关专业知识。

2.车间生产管理

2.1协助车间主任、班组长按GMP要求组织生产，保证生产员工严格按生产工艺规程和岗位操作规程进行生产；

2.2指导员工正确执行工艺规程、岗位操作规程、设备安全操作现程，监督各工序生产员工执行情况，确保员工按正确的操作规程进行生产；

2.3协助妥善处理对生产现场出现的质量、技术问题，保证产品生产符合GMP要求；

2.4收集生产过程中的各项生产数据，分析各项数据，汇总数据后上报生产部副经理，解决当前生产中的各项困难点，持续优化生产工艺；

2.5汇总每月成品生产产量，对下月批签发批号数量及批量进行预判并呈报给质量部进行报批，确保成品生产的所有批号都在批签发内。

1.掌握兽药GMP相关知识；

2.熟练电脑Excel表格及各种软件使用；

3.了解基本的员工沟通及管理知识；

4.硕士研究生及以上学历，生物制药、生物工程等相关专业。