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岗位聚合/制剂工艺工程师(2027届)
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南京

南京正大天晴制药有限公司

制剂工艺工程师(2027届)

⌖江苏省·南京市·栖霞区校招
37 天前发布2026/09/30
JOB#292115
RESPONSIBILITIES

岗位职责

1、 验证管理与执行:负责注射剂或口服剂全生命周期工艺验证与清洁验证管理及实施,确保验证活动符合GMP及国内外法规要求。

2、 异常调查与处理:负责验证/生产过程中的工艺偏差、异常调查。

3、 法规更新与培训:负责持续跟踪国内外验证相关法规、指南及行业实践,提升团队专业水平。

4、 持续工艺改进:负责推动生产工艺优化,引进新技术,提高生产效率与质量稳定性。

5、 新产品转移:负责执行与协调、改进新产品转移流程,并实施转移过程中的问题整改。

6、合规工作:负责参与国内外GMP/注册检查,答复检查中涉及的工艺问题;配合注册申报资料中生产工艺及验证相关内容的编写与解释。

REQUIREMENTS

任职要求

1、 2027届应届毕业生,硕士及以上学历,药学相关专业。

2、逻辑清晰、责任心强,具备良好的文字撰写能力、沟通协调能力和团队协作意识。

3、 具备极强的学习能力、执行力和抗压能力。

4、 目标感强、自律性高,愿意长期稳定发展。

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岗位档案POSITION FILE
企业南京正大天晴制药有限公司
地点江苏省·南京市·栖霞区
类型校招
发布日期2026/09/30
更新日期2026/09/30
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