工艺技术员（冻干）(J12245)

1. 01

   按照工艺文件要求，开展和实施各类试剂配制、分装、滴珠、冻干、包装工作。

2. 02

   参与生产工艺攻关活动，解决生产现场有关生产技术问题。

3. 03

   协助工程师进行工艺优化和实施改进方案。

4. 04

   根据要求，编制和修订产品工艺文件、作业SOP。

5. 05

   负责收集整理技术资料，建立工艺技术档案，执行档案管理要求。

6. 06

   负责岗位工艺规程、作业SOP的监督执行，对违反行为进行制止，并提出处置建议。

7. 07

   参与生产设备日常确认及设备验证工作，确保设备状态满足生产及质量合规要求。"

a.生物、医药等相关专业，本科及以上学历； b.英语四级及以上、熟练操作办公软件； c.同岗位工作经验1年以上优先考虑； d.熟练掌握分子生物学基础知识、体外诊断试剂产品知识、工艺流程和规范要求，掌握生产过程的关键控制点，并能实际运用； e.掌握医疗器械体外诊断试剂生产质量管理规范，掌握本岗位相关的体系流程和工作流程； f.具有较强责任感，可接受一定强度的生产工作，工作积极主动、认真负责、团结协作、吃苦耐劳，有一定的稳定性和较强的沟通能力。"