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岗位聚合/质量体系专员
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苏州

苏州恒瑞医疗器械有限公司

质量体系专员

⌖苏州市校招
14 天前发布2026/10/23
JOB#287884
RESPONSIBILITIES

岗位职责

  1. 01

    文件审核校对权:对各部门提交的体系文件、表单资料进行格式、编号、合规性校对,对不符合规范的文件有权退回整改。

  2. 02

    文件收发与管控:对接各部门文件提报需求,负责各类质量文件、体系资料、审核资料的接收、登记、流转、分发,严格把控文件流转流程,杜绝无效、过期文件流通使用。

  3. 03

    版本与状态管理:实时梳理所有体系文件版本状态,定期排查现场及各部门在用文件,及时回收作废文件、更新有效版本,杜绝文件混用、旧版沿用问题,确保公司所有岗位使用文件为最新有效版本。

  4. 04

    记录台账管理:建立健全文件管理台账、修订台账、作废台账、收发台账等各类台账,做到账文相符、记录清晰、可追溯,定期完成台账更新、整理、备份工作。

  5. 05

    体系资料归档:负责质量体系相关资料、内审资料、外审资料、整改资料、客户审核资料等纸质及电子资料的分类归档、存储保管、定期整理,保障资料完整、查阅便捷、长期可追溯。

  6. 06

    审核配合工作:配合公司内部体系审核、客户审核、第三方认证审核(ISO9001等),提前整理审核所需文件资料,协助完成资料对接、问题整改资料汇总归档工作。

  7. 07

    文件培训协助:协助上级完成各部门文件宣导、培训工作,解答各部门文件使用、版本更新相关疑问,指导各部门规范使用体系文件。

  8. 08

    日常合规自查:定期开展文件管理自查,排查文件管控漏洞,及时优化文件管理流程,保障QMS体系文件运行符合体系标准及公司管理要求。

REQUIREMENTS

任职要求

  1. 01

    本科及以上学历,理工科相关专业,医药、电子、机械、质量管理等相关专业优先录取。

  2. 02

    具备基础的体系认知,了解内审、外审基础流程,能够配合完成审核资料筹备工作优先。" Base地:苏州

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岗位档案POSITION FILE
企业苏州恒瑞医疗器械有限公司
地点苏州市
类型校招
发布日期2026/10/23
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