体系与合规专家（体系管理 & 产品合规）(J10900)

一、体系搭建与运行（约 35%）

1）独立主导 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 27001 管理体系的建立、维护与持续改进；

2）组织编制与修订体系文件（手册、程序文件、作业指导书、记录表单），保证文件的适宜性与可执行性；

3）策划并主导内部审核（体系审核、过程审核、产品审核）与管理评审；独立应对外部审核（认证机构审核、客户二方审核、第三方审核）；

4）负责不符合项的根因分析、纠正措施制定、效果验证与横向展开，推动问题真正闭环。

二、产品合规前置解读（约 25%）

1）依据产品经理提供的意向销售国家/地区，调研并梳理适用的法规、指令与标准（如欧盟机械法规、低电压指令 LVD、EMC 指令、压力设备指令 PED、RoHS/REACH，北美 UL/CSA/OSHA，以及其他区域准入要求）；

2）输出初步合规解读：适用范围、关键条款、符合性评定路径、需第三方测试或认证的项目，形成《目标市场合规要求清单》；

3）构建通用标准基线（元器件、材料、结构、标识、说明书等维度）与设计检查表，嵌入开发流程（立项、方案评审、样机、量产各节点）；

4）参与新产品立项与方案评审，输出合规风险评估与整改建议，避免后期返工。

三、产品认证主导（约 25%）

1）制定认证策略与计划（CE、UL、CCC 及目标市场其他认证），明确适用标准、样品要求、测试项目、周期与预算；

2）主导与外部认证机构/实验室对接：询价、合同、排期、送样、测试跟进、问题整改、报告与证书获取；

3）组织内部准备认证文件包（技术文件、风险评估、符合性声明 DoC、测试报告、关键元器件清单等），保证资料完整合规；

4）跟踪认证问题整改闭环，保证按期通过；维护证书有效性（设计变更、扩项、标准换版、监督审核）。

四、流程优化（约 15%）

1）识别跨部门流程断点与冗余，主导设计变更（ECN）、供应商准入、客诉处理、文件控制等核心流程的优化与固化；

2）结合体系要求与业务实际，推动流程表单化/线上化，降低执行成本；

3）建立流程绩效指标（周期、一次通过率等）并定期复盘。"

1）学历：本科及以上，机械、电子、自动化、质量管理、安全工程等相关专业。

2）工作经验：5 年以上制造业体系管理经验，其中 2 年以上独立主导多体系运行（9001 之外至少再覆盖 14001/45001/27001 中的两个）；具备产品认证（CE/UL/CCC）主导经验。

3）体系能力：精通 ISO 9001，熟悉 ISO 14001、ISO 45001、ISO 27001 条款与审核方法；具备内审员资格（有 CCAA 注册审核员或外审员资格优先）。

4）合规能力：熟悉欧盟机械指令/机械法规、信息安全CRA法规、低电压指令（LVD）、EMC 指令、RoHS/REACH 的基本要求，能独立完成法规检索、解读与符合性路径判断。

5）认证能力：有独立对接 TÜV/SGS/UL/ITS 等第三方机构，并完整主导 CE 或 UL 认证项目至取证的案例。

6）流程能力：掌握过程方法与流程优化工具（乌龟图、VSM 等），有流程再造或信息化落地经验。

7）语言：英语可作为工作语言——能阅读法规英文原文、与认证机构英文邮件/会议沟通、编写英文技术文件。

8）素质：逻辑清晰、推动力强、善于跨部门协调；具备较强的文件编写与书面表达能力；能接受短期出差（供应商、认证机构、客户现场）。