科伦博泰-数据管理员(J10420)

职位名称：数据管理员 工作地点：中国.成都 工作类型：全职 工作职责：熟练掌握临床试验中各项数据管理工作的技术要求，作为项目组成员负责清理数据、生成数据报表、编写数据管理相关文件等。管控外包项目的数据管理供应商的工作质量。

1. 01

   学习并了解临床数据管理的各个法律法规和各项专业技能，包括但不限于ICH-GCP、CDISC标准、21 CFR Part 11、CFDA 2016年112、113、114号通告及其附件，科伦临床中心SOP，数据管理平台各项工作指南等；

2. 02

   作为数据管理的组成员，或配合项目代表，数据管理经理，参与方案讨论、研究者会议、EDC使用培训等启动阶段项目工作；

3. 03

   作为项目组成员参与完成所有项目要求的数据管理工作，包括但不限于：数据库测试、质疑管理、数据质控、外部数据清理、SAE一致性核查、医学编码、数据（/盲态）审核会等；

4. 04

   管控外包项目数据质量，定期提报项目数据状态报告，保持与项目运营、项目管理、医学科学、药物警戒等兄弟部门的良好沟通，保障项目日常工作正常开展；

5. 06

   参与各种内外部培训，积极提升自身数据管理技能，并参与定期技能水平评估，完成直线领导安排的其他工作任务；

任职要求

1. 01

   学历要求：硕士或以上学历；

2. 02

   专业要求：医学，药学，预防医学相关专业；

3. 03

   工作经验：

4. 01

   优秀应届毕业生可考虑；

5. 02

   了解CDICS标准优先；

6. 03

   有肿瘤临床项目经验者优先；

7. 04

   能力要求：

8. 01

   知晓临床试验的基本概念，以及ICG-GCP对于数据管理的要求；

9. 02

   有良好的英文沟通、书写能力；

10. 03

    为人细致耐心，乐于钻研；