科伦博泰-体系QA专员（文档方向）(J13593)

工作职责

1. 01

   文档管理

2. 01

   负责GMP文件变更审批表的审核，包括文件的变更理由、受影响文件及文件培训评估等；负责文件的格式审核，包括文件的格式、名称、编码、审批矩阵的选择等，确定文件的生效日期，及时印制分发纸质文件，保存原版文件；

3. 02

   负责组织GMP文件复审，

4. 03

   负责记录的受控发放、归档保存；

5. 04

   负责方案报告类文件的线下受控发放、归档管理；

6. 05

   归档并管理公司与质量体系相关的外来文件；

7. 06

   负责档案室的安全管理，包括日常的EHS巡检和外发档案的控制等。

8. 02

   完成上级安排的其他工作。

学历要求：  本科 专业要求：  药学相关专业优先 经验要求：  1年以上工作经验  参与国内外GMP迎检工作经验优先  任职下一职级要求：满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。 技巧及能力要求：  有较好的沟通协调能力  良好的文字功底，具备英语读写能力  了解中美欧GMP等相关法规要求 素质要求：  与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度；  工作积极主动、认真负责且执行力强，身体健康。